DATABÁZE LÉKŮ
Mapa stránek
-
Hlášení
- Hlášení ceny původce
- Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků
- Hlášení nelegální nabídky léčivého přípravku
- Hlášení o použití neregistrovaného léčivého přípravku
- Hlášení o přerušení nebo ukončení výroby prostředků (čl. 10a MDR/IVDR)
- Hlášení o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády
- Hlášení o zahájení/ukončení činnosti lékárny, prodeje vyhrazených léčiv a specializovaných pracovišť ZZ
- Hlášení o zřízení, způsobu provozování a změně adresy VPOIS
- Hlášení podezření na výskyt padělku LP v legální distribuční síti
- Hlášení podezření na závadu v jakosti léčiv
- Hlášení skladových zásob
- Hlášení v oblasti hemovigilance
- Hlášení zásilkového výdeje
- Hlášení změn kontaktních údajů
-
Kontakty
- Elektronická podatelna
- Jak se k nám dostanete
- Kde nás najdete
- Kontakty na útvary
- Oddělení kontroly léčiv (OKL) 401
- Oddělení kontroly léčiv (OKL) 402
- Oddělení kontroly léčiv (OKL) 403
- Oddělení kontroly léčiv (OKL) 405
- Oddělení kontroly léčiv (OKL) 406
- Oddělení kontroly léčiv (OKL) 407
- Oddělení kontroly léčiv (OKL) 408
- Podatelna / pokladna
- Regionální pracoviště
- Mapa stránek
-
O nás
- Etické komise
- Informace zveřejňované dálkovým přístupem
- Kariéra
- Konzultace
- Média
- Mezinárodní spolupráce
- Národní spolupráce
- Otevřená data
- Pokyny a formuláře
- Povinně zveřejňované informace
- Průzkumy veřejného mínění
- Přednášková činnost
-
Přehledy a seznamy
-
Nové registrace, zrušené registrace, uplynutí platnosti registrace, povolení souběžného dovozu, zrušení povolení souběžného dovozu
- Přehledy léčivých přípravků – 2008
- Přehledy léčivých přípravků – 2009
- Přehledy léčivých přípravků – 2010
- Přehledy léčivých přípravků – 2011
- Přehledy léčivých přípravků – 2012
- Přehledy léčivých přípravků – 2013
- Přehledy léčivých přípravků – 2014
- Přehledy léčivých přípravků – 2015
- Přehledy léčivých přípravků – 2016
- Přehledy léčivých přípravků – 2017
- Přehledy léčivých přípravků – 2018
- Přehledy léčivých přípravků – 2019
- Přehledy léčivých přípravků – 2020
- Přehledy léčivých přípravků – 2021
- Přehledy léčivých přípravků – 2022
- Přehledy léčivých přípravků – 2023
- Přehledy léčivých přípravků – 2024
- Přehledy léčivých přípravků – od 1.6.2014
- Přehled distributorů, zprostředkovatelů a specializovaných pracovišť
-
Nové registrace, zrušené registrace, uplynutí platnosti registrace, povolení souběžného dovozu, zrušení povolení souběžného dovozu
- Publikační činnost
-
Sankce
- Sankce uložené podle kontrolního řádu (KŘ)
- Sankce uložené podle zákona o cenách (ZoC)
- Sankce uložené podle zákona o léčivech (ZoL)
- Sankce uložené podle zákona o lidských tkáních a buňkách (ZoLTB)
- Sankce uložené podle zákona o návykových látkách (ZoNL)
- Sankce uložené podle zákona o prekursorech drog (ZoPD)
- Sankce uložené podle zákona o regulaci reklamy (ZoRR)
- Sankce uložené podle zákona o technických požadavcích na výrobky (ZoTP)
- Sankce uložené podle zákona o veřejném zdravotním pojištění (ZoVZP)
- Sankce uložené podle zákona o zdravotnických prostředcích (ZoZP)
- Sazebník a poplatky
- Úřední deska
- Vzdělávací akce
-
Základní informace
- Certifikáty
- Datová schránka
- Dotazník spokojenosti
- Historie a současnost
- Legislativa
- Nabídka majetku
- Opravné prostředky
- Organizační struktura Ústavu
- Plné moci
- Politika kvality Ústavu
- Protikorupční strategie Ústavu
- Rozpočet Ústavu
- Snadné čtení * – informace
- Statut SÚKL
- Stížnosti
- Strategický plán pro roky 2021-2025
- Veřejné zakázky
- Ochrana osobních údajů
- Ochrana soukromí a zpracování osobních údajů
- Podmínky využívání služeb webové prezentace
- Prohlášení o přístupnosti
-
Průmysl a organizace
- Guidance
- Individuálně připravované léčivé přípravky s obsahem konopí pro léčebné použití
- Konopí
- Konopí
- Konopí pro léčebné použití
-
Léčiva
-
Ceny a úhrady
- Aktuality pro účastníky
- Formuláře pro podání žádostí
- Individuálně připravované léčivé přípravky
- Konzultace poskytované Sekcí cenové a úhradové regulace (CAU)
- Opatření obecné povahy
- Pokyny a metodiky
- Probíhající a plánovaná řízení
- Přehledy cen a úhrad léčiv
- Souhrny k vytipovaným řízením o stanovení/změně výše a podmínek úhrady
- Cizojazyčné šarže
-
Distribuce léčiv
- Hlášení distributorů
- Konopí – informace pro distributory a dovozce
- Kontrola a distribuce
- Ochranné prvky
- Otázky a odpovědi
- Podklady pro distribuci léčiv
- Přehledy a hodnocení distribuce
- Související informace
- Zprostředkování léčivých přípravků
- Žádost o souhlas s dovozem léčivého přípravku ze třetí země
- Dodávky a jiná hodnocení
- Dostupnost léčiv
-
Dozor nad reklamou
- Kontrolní činnost
- Otázky a odpovědi
- Seznam stránek s nelegální nabídkou léčivých přípravků
-
Související informace
- Dozor nad reklamou na humánní léčivé přípravky a jiné výrobky
- Dozor nad reklamou: Na co a proč SÚKL dohlíží?
- Informace týkající se reklamy u léků ve specifickém léčebném programu
- Nelegální přípravky s melatoninem
- Sdělení k zákonu o regulaci reklamy
- Upozornění SÚKL – reklama na léčivé přípravky s obsahem botulotoxinu
- Výrobky přeřazené do skupiny léčiv
- Dozor nad výrobou léčiv
-
Farmakovigilance
- Co je farmakovigilance
- Hlášení v oblasti farmakovigilance
-
Informace k bezpečnosti léčiv
- Důležité informace a upozornění k bezpečnosti léčiv
- Edukační materiály k bezpečnému používání léčivých přípravků
-
Informační dopisy zdravotnickým pracovníkům
- Informační dopisy – rok 2007
- Informační dopisy – rok 2008
- Informační dopisy – rok 2009
- Informační dopisy – rok 2010
- Informační dopisy – rok 2011
- Informační dopisy – rok 2012
- Informační dopisy – rok 2013
- Informační dopisy – rok 2014
- Informační dopisy – rok 2015
- Informační dopisy – rok 2016
- Informační dopisy – rok 2017
- Informační dopisy – rok 2018
- Informační dopisy – rok 2019
- Informační dopisy – rok 2020
- Informační dopisy – rok 2021
- Informační dopisy – rok 2022
- Informační dopisy – rok 2023
- Informační dopisy – rok 2024
- Nežádoucí účinky léčiv – informační zpravodaj
- Podklady k farmakovigilanční oblasti
- Klinické hodnocení léčiv
- Laboratorní činnosti a lékopisy
- Ochranné prvky
-
Registrace léčiv
- Aktuality – registrace léčiv
- Evropská přehodnocení
- Kontakty – registrace léčiv
- Odkazy na jednání Výboru CHMP
-
Podklady pro registraci léčivých přípravků
- Brexit
- Důležité odkazy
- eSubmission
- Informace k registraci
- Klasifikace humánních léčivých přípravků pro výdej
- Názvy léčivých přípravků
- Otázky a odpovědi
- Otázky a odpovědi
- Přidělování DCP slotů
- Roční udržovací platby
- Tabulka X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů
- Upozornění pro držitele povolení souběžného dovozu týkající se ochranných prvků
- Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se ochranných prvků
- Změny registrací
- Sunset clause
- Výzvy SÚKL
-
Ceny a úhrady
- Příprava IPLP s obsahem konopí pro léčebné použití a výdej prostřednictvím eReceptu s omezením
- Public Health
-
Zdravotnické prostředky
- Aktuality – zdravotnické prostředky
- Dozor nad reklamou ZP
- Dozor nad trhem
- Informační systémy
-
Kategorizace a úhradová regulace
- Dotazy z oblasti kategorizace a úhradové regulace
- Důležité odkazy UZP
- Důležité termíny
- Informace pro ohlašovatele
- Seznamy zdravotnických prostředků
- Skupina 11 – nekategorizované ZP
- Klinické zkoušky / Studie funkční způsobilosti
- Konzultace a odborná stanoviska
- Ohlašovací povinnost
- Otázky a odpovědi
- Právní předpisy a pokyny
- Vigilance
- Přehled důležitých informací
- Přehled nejnovějších článků
- Přehled veřejných zakázek za předchozí období
- RSS
- Test
- Úvodní stránka
-
Veřejnost
- Léčiva
- Nová otázka
- Položit dotaz pracovníkům SÚKL
- Zdravotnické prostředky
- Výpis informace dle zákona
-
Zdravotničtí pracovníci
- Konopí pro léčebné použití – druhy, indikace a specializace lékaře
-
Léčiva
- Biosimilars
-
COVID-19
- Comirnaty (Pfizer, BioNTech)
- Distribuce a dodávky vakcín: Co je potřeba splnit?
- Distribuce léčiv
- Důležitá upozornění
- Jcovden (dříve COVID-19 Vaccine Janssen)
- Klinická hodnocení
- Kontakty COVID-19
- Nuvaxovid (Novavax)
- Otázky a odpovědi
- Podezření na nežádoucí účinky po vakcínách proti covid-19
- Registrace a výroba léčiv
- Spikevax (Moderna)
- Valneva
- Vaxzevria (AstraZeneca)
- Hraniční přípravky
- Informace o registraci léčiv pro zdravotnické pracovníky
- Informační dopisy k dostupnosti léčiv
- Neregistrované léčivé přípravky
- Závady v jakosti, padělky a odcizené přípravky
- Zdravotnická zařízení
- Zdravotnické prostředky