Přejít na hlavní obsah

Zdravotnické prostředky

PokynNázevAngl. verzePlatnost odNahrazujeHlavní změnyDOplňuje
ZP-23 verze 2Plnění povinností při používání zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služebNe17.02.2025ZP-23 verze 1aktualizace dle požadavků plynoucích z příslušné legislativy (Evropské nařízení 2017/745 a zákon 375/2022 Sb.)
ZP-24 verze 1Žádost o konzultaci poskytovanou sekcí regulace zdravotnických prostředků SÚKLNe02.12.2024ZP-24aktualizace emailové schránky pro podání žádosti a webových stránek SÚKL
ZP-25 verze 1Žádost o vypracování odborného stanoviska nebo o vydání rozhodnutíAno07.05.2026
ZP-26 verze 1Žádost o povolení výjimky pro uvedení na trh na území České republiky, uvedení do provozu a použití prostředkuAno18.05.2026
ZP-27 verze 1Metodický pokyn k podávání žádosti o vydání Certifikátu o volném prodeji (Free Sale Certificate, FSC) pro zdravotnické prostředkyNe28.05.2026