Roční udržovací platby

SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o povinnosti uhrazení náhrad výdajů za úkony SÚKL spojené s trváním registrace léčivých přípravků formou ročních udržovacích plateb.

Upozornění

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále SÚKL) upozorňuje, že výše ročních udržovacích plateb na rok 2027 byla změněna v souvislosti s nabytím účinnosti vyhlášky č. 427/2008 Sb., tzv. náhradové vyhlášky.

V návaznosti na tuto změnu byl do webového formuláře pro generování variabilního symbolu doplněn přepínač pro volbu příslušné verze sazeb (obdobně jako u ostatních druhů náhrad výdajů):

• Defaultně předvybraná volba „Platby platné od 1. ledna 2026“ odpovídá aktuálně platné právní úpravě (tj. sazby platné pro platby generované pro rok 2027 a dále).
• Alternativní volba „Předchozí“ je určena výhradně pro dodatečné generování plateb, které měly být provedeny pro rok 2026 a předchozí roky.
  

---

Právní základ a splatnost

Podle § 112 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), je držitel rozhodnutí o registraci povinen hradit náhrady výdajů za úkony SÚKL spojené s trváním registrace léčivých přípravků.

• Roční udržovací platba na následující kalendářní rok musí být uhrazena nejpozději do 31. 12. předcházejícího roku a je splatná k 1. 1. příslušného roku.
• Za rok, ve kterém byla registrace udělena, se platba nehradí.

Výše náhrad výdajů

Výše náhrad je stanovena vyhláškou č. 427/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

Roční udržovací platba se nehradí:

• za centralizované registrace,
• za rok, ve kterém je udělena registrace.

Postup při prodlení

Pokud není platba uhrazena ve stanovené lhůtě:

1. SÚKL odešle výzvu (poštou nebo do datové schránky) držiteli rozhodnutí o registraci k dodatečné úhradě ve lhůtě 15 dnů od doručení výzvy.
2. Není-li platba uhrazena ani v této lhůtě, vzniká povinnost uhradit částku navýšenou o 50 % (postup pro provedení platby je uveden v části Pokyny k vyplnění formuláře níže).
3. Neuhradí-li držitel ani navýšenou částku bez zbytečného odkladu, bude tato částka vymáhána podle příslušných právních předpisů.

Způsob úhrady

• Platba se hradí za každý léčivý přípravek samostatně podle jeho registračního čísla.
• Pro každé registrační číslo a kalendářní rok je nutné vygenerovat vlastní variabilní symbol prostřednictvím webového formuláře (pokyny k jeho vyplnění níže).
• Není možné přijmout hromadnou platbu, tj. celkovou částku za několik léčivých přípravků najednou, protože bez vlastního variabilního symbolu pro každé registrační číslo nelze přiřadit platbu ke konkrétnímu léčivému přípravku.
• Platby jsou stanovené v českých korunách, případné poplatky bance jdou na vrub plátce (více informací dostupné v UST-29).

Webový formulář pro vygenerování variabilního symbolu je dostupný na webových stránkách SÚKL.

Pokyny k vyplnění platebního formuláře

• Zvolíte kód náhrady výdajů U-001 až U-005 podle druhu registrace daného přípravku. Do jednoho formuláře lze zadat více registračních čísel, ale pouze v případě, že se na ně vztahuje stejný kód.
• Po zvolení konkrétního kódu je možné vybrat pole „Platba po termínu“, kterým se automaticky vypočte částka navýšená o 50 %. Toto pole volíte pouze v případě, kdy vám byla doručena výzva od SÚKL k dodatečnému zaplacení udržovací platby a již vypršela 15denní lhůta k zaplacení stanovená ve výzvě.
• Je nutné správně zadat registrační číslo ve formátu např. AA/BBBB/XX-C, AA/BBBB/XX-S/C a zachovat přesné pořadí znaků, lomítek a pomlčky. Je to z důvodu automatického spárování udržovací platby s daným registračním číslem.
• Po odeslání formuláře je na vyplněný kontaktní e-mail odesláno potvrzení společně s vygenerovaným variabilním symbolem. V případě, že generujete jeden formulář pro několik registračních čísel, formulář vygeneruje vlastní variabilní symbol pro každé registrační číslo.
• Na SÚKL již není třeba zasílat formulář „Potvrzení o zaplacení náhrady výdajů“. Pokud je správně zadané registrační číslo, dojde k automatickému spárování přípravku a variabilního symbolu.
• Po ověření úhrady zašle SÚKL plátci „Potvrzení o zaplacení roční udržovací platby“.

Platební údaje

Sekce registrací
aktualizace 6. 8. 2026