Registr zdravotnických prostředků

Registr zdravotnických prostředků (dále jen „RZPRO“) byl spuštěn v roce 2015 podle § 78 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění účinném ke dni 1. dubna 2015.

V současné době je RZPRO využíván výhradně pro agendu klinických zkoušek zdravotnických prostředků a studií funkční způsobilosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro.

Prostřednictvím RZPRO jsou v těchto oblastech podávány a zpracovávány příslušné žádosti, oznámení a další související podání v souladu s platnou právní úpravou.

RZPRO již neslouží k plnění ohlašovacích povinností hospodářských subjektů ani k notifikaci zdravotnických prostředků. Pro tyto účely jsou využívány příslušné moduly evropské databáze EUDAMED a pro agendy vedené na národní úrovni Informační systém zdravotnických prostředků (ISZP).