Důležité informace
Zobrazit vše-
27. 5. 2026
Dočasné zachování podávání žádostí o FSC prostřednictvím RZPRO
Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje o dočasném zachování podávání žádostí o certifikát o volném prodeji (FSC) prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků (RZPRO).
-
27. 5. 2026
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
26. 5. 2026
Sdělení SÚKL ze dne 26. 5. 2026
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Veral, 25mg tbl. ent. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
28. 5. 2026
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. – 21.…
Osm nových léčivých přípravků doporučeno ke schválení.
-
28. 5. 2026
Změna rozhodovací praxe v případě výrobků obsahujících látku methyl…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal na českém trhu zvýšený výskyt výrobků obsahujících účinnou látku methyl-salicylát určených pro kožní podání.
-
26. 5. 2026
Nový lék k léčbě dvou typů plicní fibrózy
Agentura EMA doporučila udělit registraci přípravku Jascayd (nerandomilast) v Evropské unii.
-
26. 5. 2026
První lék k léčbě vzácných onemocnění spojených s nadměrným růstem tkání
Agentura EMA doporučila udělit podmínečnou registraci přípravku Vijoice (alpelisib) v Evropské unii.
-
26. 5. 2026
Internetové stránky s nelegálními nabídkami neschválených přípravků
SÚKL ve spolupráci se zahraničními lékovými agenturami provádí kontrolu nelegálních nabídek přípravků určených k léčbě. Internet však poskytuje prodejcům značnou anonymitu, a proto není možné všechny…
-
26. 5. 2026
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce
V systému RATC byl zveřejněn rapid alert, který se týká spermií donora RENAN z Cryos International.