Důležité informace
Zobrazit vše-
17. 2. 2026
Informační dopis – Rovasyn
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možnosti výskytu estetické vady na sekundárním obalu léčivých přípravky Rovasyn 10 a 20mg tbl. flm. 90.
-
17. 2. 2026
Informace pro distributory provádějící distribuci léčivých přípravků do…
SÚKL upozorňuje distributory léčivých přípravků na povinnosti týkající se oznámení záměru distribuovat do zahraničí humánní léčivý přípravek, který je uveden na seznamu léčivých přípravků podle §…
-
17. 2. 2026
Změna registrace léčivého přípravku FLOLAN, prášek a rozpouštědlo pro…
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně podmínek uchovávání po rekonstituci/naředění léčivého přípravku FLOLAN, inf.pso.lqf.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
17. 2. 2026
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
17. 2. 2026
Seminář č. 2 – Sekce Cenové a úhradové regulace
Prezentace k dispozici | TÉMA: Potraviny pro zvláštní lékařské účely – nová právní úprava | Datum konání: 12. 2. 2026 9:30–12:00 | prezenčně
-
17. 2. 2026
Informační dopis – infliximab
Remsima 40 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok – Riziko vážného poškození metabolismu u pacientů s hereditární intolerancí fruktózy.
-
16. 2. 2026
Seminář č. 3 – Sekce regulace zdravotnických prostředků
Prezentace k dispozici | TÉMA: EUDAMED – základní procesy modulu aktérů a databáze UDI | Datum konání: 19. 2. 2026 9:00–14:00 | prezenčně
-
12. 2. 2026
Seminář č. 8 – Odbor farmakovigilance
TÉMA: Základy farmakovigilance | Datum konání: dvoudenní seminář 21.–22. 4. 2026 9:00–15:00 | pouze prezenčně
-
11. 2. 2026
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…