| 19.12.2014 | valproát / Depakine, Depakine Chrono / sanofi – aventis, s.r.o. / Valproat Chrono Sandoz 300 mg, Valproat Chrono Sandoz 500 mg / Sandoz GmbH / Absenor 300 mg, Absenor 500 mg / Orion Pharma s.r.o. / Convulex / G.L. Pharma Czechia s.r.o. / Valproat – Ratiopharm Chrono / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. / Orfiril, Orfiril long / Desitin Arzneimittel GmbH |  Valproát – edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (57 kB)
Valproát – informační leták pro pacientky.pdf, soubor typu pdf, (29,95 kB)
Valproát – informovany souhlas.pdf, soubor typu pdf, (22,4 kB) |
| 17.12.2014 | ambrisentan / Volibris / Glaxo Group Ltd. | Volibris – edukační materiál pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (141,08 kB)
Volibris – informace pro partnery.pdf, soubor typu pdf, (47,6 kB)
Volibris – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (71,44 kB)
Volibris – kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (78,11 kB)
Volibris – pacientská brožura A6.pdf, soubor typu pdf, (193,8 kB) |
| 16.12.2014 | fentanyl / Effentora / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | aktualizace dne 31.5.2023 |
| 8.12.2014 | rivastigmin / Exelon / Novartis s.r.o. | EXELON – Brozura naplasti.pdf, soubor typu pdf, (3,25 MB) |
5.12.2014
Aktualizace EM z 9.9.2013 | retigabinum / Trobalt / GlaxoSmithKline, s.r.o. | Aktualizováno dne 6.4.2016 |
| 4.12.2014 | crizotinib / Xalcori / Pfizer | Xalkori – brozura Doporuceni k lecbe.pdf, soubor typu pdf, (133,99 kB)
Xalkori – brozura pacienti final.pdf, soubor typu pdf, (184,22 kB) |
| 3.12.2014 | vakcína proti žluté zimnici / Stamaril / Sanofi Pasteur SA | Zrušení povinnosti distribuce EM od 10.12.2020 |
| 3.12.2014 | teriflunomid / Aubagio / Sanofi-Aventis s.r.o. | Aubagio – Pokyny pro zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (50,63 kB) Aubagio – karta s poočením pro pacienta – CZ.pdf, soubor typu pdf, (53,25 kB)
Aubagio – Karta s poučením pro pacienta EN.pdf, soubor typu pdf, (74,73 kB) |
| 3.12.2014 | catridecacogum / NovoThirteen / Novo Nordisk s.r.o. | NovoThirteen – Edukační materiály pro lékaře duben 2014.pdf, soubor typu pdf, (2,63 MB)
NovoThirteen – Edukační materiály pro pacienty duben_2014.pdf, soubor typu pdf, (6,13 MB) |
| 1.12.2014 | tenofovir disoproxil fumarát / Tenofovir Disoproxil Teva / Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. | Od 21.9.2018 nahrazen společnými EM |
26.11.2014
Aktualizace EM z 2.7.2012 | dexametazon / Ozurdex / Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport | Ozurdex – Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (97,34 kB)
Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 11/2019 |
| 20.11.2014 | koncentrát proteolytických enzymů obohacených bromelainem / NexoBrid / MediWound Germany GmbH | NexoBrid – edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (704,51 kB) |
| 3.11.2014 | apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb spol s.r.o. | Eliquis – pokyny k preskripci.pdf, soubor typu pdf, (119,88 kB) |
| 3.11.2014 | botulotoxin typu A (150kD) bez komplexních proteinů / Bocouture / Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main | Bocouture – informační leták pro pacienta_glabelární vrásky.pdf, soubor typu pdf, (341,57 kB)
Bocouture – informační leták pro pacienta_vějířovité vrásky.pdf, soubor typu pdf, (334,92 kB) |
| 24.10.2014 | pegaptanib sodný / Macugen / PharmaSwiss, s.r.o. | Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře i pacienty od 17.12.2018 |
| 20.10.2014 | stroncium – ranelát / Protelos / Servier, s.r.o. | Zrušení povinnosti distribuce EM od 01/2017 |
| 1.10.2014 | leflunomid / Leflunomide medac / Medac GmbH | Aktualizováno dne 4.6.2019 |
| 30.9.2014 | ferri oxidum saccharatum / Venofer / Vifor France SA | Aktualizace EM dne 23.10.2023 |
| 17.9.2014 | methotrexát / Metoject / Medac GmbH | Aktualizováno dne 1.9.2020 |
| 9.9.2014 | tocilizumab / RoActemra / Roche | RoActemra – instrukce krok za krokem.pdf, soubor typu pdf, (1,26 MB)
RoActemra – dávkovací karta lékař.pdf, soubor typu pdf, (324,25 kB) RoActemra – Co byste měli vědět – brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (711,46 kB) RoActemra – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (116,57 kB) |
| 9.9.2014 | treprostinil / Remodulin / United Therapeutics Europe, Ltd., Chertsey | Aktualizováno dne 2.12.2019 |
| 4.9.2014 | alitretinoin / TOCTINO / GlaxoSmithKline s.r.o. | Zrušení povinnosti distribuce EM od 01/2017 |
| 3.9.2014 | dabigatran-etexilát / Pradaxa / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co. KG | Pradaxa – příručka pro lékaře – primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.pdf, soubor typu pdf, (150,25 kB)
Pradaxa – příručka pro lékaře – prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.pdf, soubor typu pdf, (74,26 kB)
Pradaxa příručka pro lékaře – léčba hluboké žilní trombózy(DVT) a plicní embolie(PE) a prevence rekurence DVT a PE u dospělých pacientů.pdf, soubor typu pdf, (74,07 kB) Pradaxa – karta pacienta – součást balení LP.pdf, soubor typu pdf, (1,05 MB) |
| 11.8.2014 | roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci / ACCUSOL / Baxter Czech s.r.o. | Accusol – Školící příručka.pdf, soubor typu pdf, (302,86 kB) |
| 31.7.2014 | bosentan / Bosentan Sandoz / Sandoz s.r.o., Praha | Aktualizace edukačních materiálů 14. 6. 2017 |
| 28.7.2014 | cyproteron acetát, ethinylestradiol / Diane, Minerva / Bayer s.r.o. | Aktualizace edukačních materiálů (odstranění upozornění o dalším sledování) viz 30.11.2017 |
| 14.7.2014 | abacavir (samostatně i v kombinacích) / Ziagen, Kivexa, Trizivir / ViiV Healthcare UK Ltd. | Aktualizace 12.3.2019 |
| 14.7.2014 | rivaroxaban / Xarelto / Bayer Health Care | Aktualizováno dne 25.6.2019 |
| 7.7.2014 | vismodegib / Erivedge / Roche | Erivedge – Brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (172,75 kB) Erivedge – Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (125,04 kB)
Erivedge – Karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (92,2 kB)
Erivedge – Karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (50,21 kB) Erivedge – Poučení pacienta.pdf, soubor typu pdf, (82,58 kB) |
| 26.6.2014 | ranibizumab / Lucentis / Novartis Europharm Ltd. aktualizováno 18.11.2015 | Aktualizováno dne 18.11.2015 |
19.6.2014
Aktualizace EM z 16.8.2013 | panitumumab / Vectibix / Amgen | Aktualizováno dne 27.3.2015 |
| 16.6.2014 | levonorgestrel / Jaydess / Bayer Pharma AG | Jaydess – Informace o ektopickém těhotenství – edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (86,53 kB) |
| 10.6.2014 | acidum zoledronicum / Zometa / Novartis | Zometa-důležité informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (175,17 kB) |
| 26.5.2014 | eltrombopag / Revolade / GSK | Revolade – Důležité bezpečnostní informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (243,6 kB) |
| 2.5.2014 | kanakinumab / Ilaris / Novartis | Ilaris – SJIA -_Pruvodce pro lekare (2).pdf, soubor typu pdf, (1,37 MB)
Ilaris – SJIA -_Navod pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,56 MB) Ilaris – SJIA -_Karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (302,33 kB) |
| 23.4.2014 | natalizumab / Tysabri / Biogen Idec | Tysabri – Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (616,58 kB)
Tysabri – Formuláře při zahájení a pokračování léčby.pdf, soubor typu pdf, (214,5 kB)
Tysabri – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (241,89 kB) |
| 14.4.2014 | adalimumab / Humira / Abbvie | Aktualizovaná bezpečnostní monografie pro lékaře- Humira.pdf, soubor typu pdf, (289,92 kB) Humira – Informační karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (94,17 kB)
Humira – Brožura o Screeningu TBC pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (246,85 kB)
Humira – Informační karta pro dětské pacienty.pdf, soubor typu pdf, (190,44 kB) |
| 7.4.2014 | testosteron undekanoát / Nebido / Bayer Pharma AG Aktualizace edukačních materiálů 23. 5. 2018 | Nebido-edukační materiál pro zdravotnické pracovníky-ampule.pdf, soubor typu pdf, (2,71 MB)
Nebido-edukační materiál pro zdravotnické pracovníky-injekční lahvička.pdf, soubor typu pdf, (1,97 MB) |
| 4.4.2014 | deferasirox / Exjade / Novartis | EXJADE_NTDT.pdf, soubor typu pdf, (1006,25 kB) |
| 4.4.2014 | Epotein beta / Mircera / Roche | Zrušení povinnosti distribuce EM k 31.10.2019 |
| 3.4.2014 | orlistat / Orlistat Sandoz / Sandoz s.r.o. | Orlistat 120mg_edukacni_material_A5_pacienti.pdf, soubor typu pdf, (2,19 MB)
Orlistat 60mg_edukacni_material_A5_pacienti.pdf, soubor typu pdf, (2,2 MB) |
| 1.4.2014 | mifepristonum, misoprostolum / Mifegyne, Mispregnol / Exelgyn, Paris | Aktualizováno dne 3.8.2020 |
| 25.3.2014 | apixaban / Eliquis / BMS Pfizer | Eliquis – Informační karty pro pacienta 2014.pdf, soubor typu pdf, (1,49 MB)
Eliquis – Návod k preskripci 2014.pdf, soubor typu pdf, (2,05 MB) |
| 14.3.2014 | aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AG | EYLEA – Brožura pro pacienty s neovaskulární formou věkem podmíněné makulární degenerace.pdf, soubor typu pdf, (632,28 kB)
EYLEA – Brožura pro pacienty s poruchou zraku způsobené makulárním edémem v důsledku okluze centrální retinální žíly.pdf, soubor typu pdf, (635,65 kB)
EYLEA – Informace pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,16 MB)  Průvodce_EYLEA_CRVO.MP3, soubor typu mp3, (9,48 MB)
Průvodce_EYLEA_VPMD.MP3, soubor typu mp3, (9,41 MB) |
| 13.3.2014 | leflunomid / Leflunomid Sandoz / Sandoz s.r.o. Aktualizováno 18.7.2017 | Aktualizováno 4.6.2019 |
| 11.3.2014 | elvitegravir, cobicistat, emtricitabin a tenofovir disoproxil / Stribild / Gilead Sciences International | Aktualizováno 9.1.2018 |
3.3.2014
Aktualizace EM z 7.10.2011 | ipilimumab / Yervoy / Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Aktualizováno dne 14.7.2015 |
| 3.3.2014 | Fentanyl / Instanyl / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. | Instanyl – Informační průvodce lékárníci multi dose.pdf, soubor typu pdf, (461,9 kB)
Instanyl – Informační průvodce lékárníci single dose.pdf, soubor typu pdf, (467,74 kB)
Instanyl – Informační průvodce lékaři multi dose.pdf, soubor typu pdf, (282,9 kB)
Instanyl – Informační průvodce lékaři single dose.pdf, soubor typu pdf, (497,51 kB)
Jak používat Instanyl pacienti multi dose.pdf, soubor typu pdf, (1,09 MB)
Jak používat Instanyl pacienti single dose.pdf, soubor typu pdf, (1016,03 kB) Instanyl – záznamová karta – 50 mikrogramů v jedné dávce nosního spreje.pdf, soubor typu pdf, (173,12 kB)
Instanyl – záznamová karta – 100 mikrogramů v jedné dávce nosního spreje.pdf, soubor typu pdf, (154,33 kB)
Instanyl – záznamová karta – 200 mikrogramů v jedné dávce nosního spreje.pdf, soubor typu pdf, (150,98 kB) |
| 13.2.2014 | Dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH | Pradaxa – doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.pdf, soubor typu pdf, (201,41 kB)
Pradaxa – doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo koleního kloubu.pdf, soubor typu pdf, (150,1 kB)
Pradaxa – informační karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (71,15 kB) |
| 10.2.2014 | Certolizumab pegol / Cimzia / UCB Pharma | Cimzia – Kartička pacienta.pdf, soubor typu pdf, (254,03 kB)
Cimzia – Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (157,82 kB) |
| 6.2.2014 | bortezomib / Velcade / Janssen-Cilag International | Velcade – dávkovací schéma.pdf, soubor typu pdf, (130,97 kB)
Velcade – indukční režimy.pdf, soubor typu pdf, (238,39 kB) |
| 30.1.2014 | seznam účinných látek / přípravky kombinované hormonální antikoncepce – seznam přípravků / seznam držitelů rozhodnutí o registraci viz příloha 11.2.2019 Aktualizováno 11.2.2019 | Dotazník pro lékaře předepisující kombinovanou hormonální antikoncepci.pdf, soubor typu pdf, (43,5 kB)
Důležitá informace o přípravcích kombinované hormonální antikoncepce.pdf, soubor typu pdf, (37,55 kB)
Otázky a odpovědi týkající se kombinované hormonální antikoncepce, nejnovější informace pro ženy.pdf, soubor typu pdf, (57,2 kB) |
| 21.1.2014 Aktualizace 25.4.2016 | acidum zolendronicum (zolendronát) / Aclasta / Novartis Europharm Ltd. | Aclasta – Průvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (109,02 kB)
Aclasta – Příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (106,63 kB) |
| 15.1.2014 | fingolimod / Gilenya / Novartis s.r.o. | Aktualizace EM 23.4.2021 |
| 3.1.2014 | roztoky pro tkáňová lepidla/ Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss / Baxter CZECH spol. s r.o | Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss – Referenční příručka easyspray a duplospray.pdf, soubor typu pdf, (2,18 MB) Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss – Check lists pro správný tlak při aplikaci.pdf, soubor typu pdf, (126,51 kB) Artiss – easyspray.pdf, soubor typu pdf, (734,15 kB)
Tisseel – duplospray.pdf, soubor typu pdf, (810,46 kB)
Tisseel – easyspray.pdf, soubor typu pdf, (702,3 kB)
Tisseel Lyo – duplospray.pdf, soubor typu pdf, (778,61 kB)
Tisseel Lyo – easyspray.pdf, soubor typu pdf, (711,7 kB) |
| 2.1.2014 | nilotinib/Tasigna/Novartis Europharm Ltd. | Tasigna – Materiál pro pacienty, soubor typu pdf, (896,5 kB) Tasigna – Materiál pro lékaře, soubor typu pdf, (897,76 kB) Tasigna – Dopis lékařům, soubor typu pdf, (232,3 kB) |
DATABÁZE LÉKŮ