Důležité informace
Zobrazit vše-
22. 5. 2025
Přípravek Leqembi byl registrován v EU pro léčbu časné Alzheimerovy choroby
Léčivý přípravek Leqembi (lecanemab) byl registrován Evropskou komisí pro léčbu dospělých pacientů s diagnózou mírné kognitivní poruchy a mírné demence způsobené Alzheimerovou chorobou (tzv.…
-
22. 5. 2025
Informační dopis – Jodid Merck, 100 mcg tbl. nob. 100
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Jodid Merck, 100 mcg tbl. nob. 100.
-
21. 5. 2025
Sdělení SÚKL ze dne 21. 5. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Atropin BBP, 0,5mg/ml inj. sol. 10X1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
21. 5. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
21. 5. 2025
Změny ve značení dopingu u léčivých přípravků od června 2025
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky, pacienty a sportovce o změnách značení dopingu u léčivých přípravků s platností od 28. 5. 2025.
-
19. 5. 2025
Seminář č. 9 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých…
TÉMA: ICH E6 R3 Good Clinical Practice | Datum konání: 23. 6. 2025 9:00–16:30 | prezenčně a on-line
-
19. 5. 2025
Seminář č. 8 – Repete ke klinickým hodnocením léčiv a farmakovigilance
TÉMA: Repete ke klinickým hodnocením léčiv a farmakovigilance | Datum konání: 9. 6. 2025 13:00–16:30 | pouze on-line
-
15. 5. 2025
Seminář č. 7 – Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků
TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků | Datum konání: 12. 6. 2025 9:00-12:30 | Opakování semináře z 23. 4. 2025
-
13. 5. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…