DATABÁZE LÉKŮ
Z technických důvodů není dočasně možné podepisování dat některých elektronických formulářů komponentou eSigner. Data formuláře je možné stáhnout ve formátu PDF a včetně všech příloh je zaslat cestou elektronické podatelny.
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
13. 5. 2025
Sdělení SÚKL ze dne 13. 5. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Buronil 25mg tbl. flm. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
-
13. 5. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
13. 5. 2025
Informační dopis – Kisqali 200mg tbl. flm. 63 I
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Kisqali 200mg tbl. flm. 63 I. Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Novartis Europharm Limited, Dublin, informuje o změně…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
15. 5. 2025
Seminář č. 7 – Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků
Cílová skupina Distributoři/výdejci zdravotnických prostředků Dovozci zdravotnických prostředků Okruhy semináře Informační systémy pro dovozce a distributory Povinnosti dovozců …
-
14. 5. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
13. 5. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
13. 5. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku nebivolol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
9. 5. 2025
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. – 25.…
Šestnáct nových léčivých přípravků doporučených ke schválení.
-
7. 5. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku metformin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
