DATABÁZE LÉKŮ
Vyhledávání na webu…
Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Zdravotnická zařízení Lidské tkáně a buňky Žádost o povolení nebo o změnu povolení činností…

Žádost o povolení nebo o změnu povolení činností souvisejících se zajištěním lidských tkání a buněk

VYR-39

  • Žádost o povolení činnosti TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ
  • Žádost o povolení činnosti ODBĚROVÉHO ZAŘÍZENÍ
  • Žádost o povolení činnosti DIAGNOSTICKÉ LABORATOŘE
  • Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 13942007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 200183ES a nařízení (ES) č. 7262004
  • Žádost o změnu povolení činnosti
  • Žádost o povolení distribuce lidských tkání a buněk

Správní poplatek

Úhrada správního poplatku se provádí dle pokynu SÚKL UST-36.

S-015Žádost o povolení nebo změnu povolení činnosti tkáňového zařízení2 000,00 Kč
S-016Žádost o povolení nebo změnu povolení činnosti odběrového zařízení2 000,00 Kč 
S-017Žádost o povolení nebo změnu povolení činnosti diagnostické laboratoře2 000,00 Kč 
S-020Žádost o povolení nebo změnu povolení činnosti distribuce lidských tkání a buněk2 000,00 Kč

Náhrady výdajů

Úhrady náhrad výdajů se provádí dle pokynu SÚKL UST-36.

LTB-I-032Posuzování žádosti o povolení k činnosti tkáňového zařízení64 800,- Kč
LTB-I-032APosuzování žádosti o změnu povolení k činnosti tkáňového zařízení s šetřením na místě předpokládané činnosti22 500,- Kč
LTB-I-033Posuzování žádosti o povolení nebo o změnu povolení k činnosti tkáňového zařízení s šetřením na místě předpokládané činnosti – za každé další místo činnosti v rámci jedné žádosti16 200,- Kč
LTB-I-034Posuzování žádosti o povolení k činnosti odběrového zařízení38 700,- Kč
LTB-I-034APosuzování žádosti o změnu povolení k činnosti odběrového zařízení s šetřením na místě předpokládané činnosti14 400,-Kč
LTB-I-035Posuzování žádosti o povolení k činnosti diagnostické laboratoře59 400,- Kč
LTB-I-035APosuzování žádosti o změnu povolení k činnosti diagnostické laboratoře s šetřením na místě předpokládané činnosti20 700,- Kč
LTB-I-35BPosuzování žádosti o povolení k činnosti diagnostické laboratoře nebo o změnu povolení s šetřením na místě předpokládané činnosti – za každé další místo činnosti v rámci jedné žádosti15 300,- Kč
LTB-I-036Posuzování žádosti o změnu povolení k činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení, diagnostické laboratoře nebo distribuce lidských tkání a buněk bez šetření na místě činnosti9 000,- Kč
LTB-I-037Posuzování žádosti o povolení k činnosti distribuce lidských tkání a buněk26 100,- Kč
LTB-I-037APosuzování žádosti o změnu povolení distribuce lidských tkání a buněk s šetřením na místě předpokládané činnosti12 600,- Kč
LTB-I-037BPosuzování žádosti o povolení distribuce lidských tkání a buněk nebo o změnu povolení s šetřením na místě předpokládané činnosti – za každé další místo činnosti v rámci jedné žádosti10 800,- Kč
LTB-I-038Posuzování žádosti o povolení nebo o změnu povolení k činnosti dovážejícího tkáňového zařízení – šetření na místě činnosti u dodavatele ve třetí zemiÚhrada podle obdobného úkonu s kódem I-032, I-032A nebo I-033 navýšená o 20 % a náhradu cestovních a pobytových výdajů


Platby se provádí pomocí Formuláře žádosti spojené s placením náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost a úhradou správních poplatků, který je dostupný na stránkách SÚKL. 

Pro platbu Správního poplatku vyberte: Správní poplatky / Výroba, LTB / S-015, S-016, S-017 nebo S-020.

Pro platbu Úhradu náhrad výdajů vyberte: Náhrady výdajů / Lidské tkáně a buňky (LTB).