Dokumenty MDCG a další doporučující dokumenty

Dokument s otázkami a odpověďmi týkající se implementace nového formuláře MIR (Manufacturer Incident Report): Questions and Answers document regarding the implementation of the new Manufacturer Incident Report (MIR) Form – verze 1.0, z května 2020.

Pokyny – dokumenty schválené Koordinační skupinou pro zdravotnické prostředky (Guidance – MDCG endorsed documents) za účelem zajištění účinného a harmonizovaného provádění nařízení o zdravotnických prostředcích nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro jsou dostupné zde.

MDCG – 2023 – 3 – Vigilanční pojmy a termíny dle MDR

MDCG 2024-1-1   Prostředky pro srdeční ablaci (DSVG 01)

MDCG 2024-1-2   Koronární stenty a související zaváděcí systémy (DSVG 02)

MDCG 2024-1-3   Kardiovaskulární implantabilní elektronické přístroje (CIED) (DSVG 03)

MDCG 2024-1-4   Prsní implantáty (DSVG 04)

MDCG 2024-1       Šablona DSVG (DSVG 00)