DATABÁZE LÉKŮ
Vyhledávání na webu…
Úvodní stránka Průmysl a organizace Zdravotnické prostředky Vigilance Hlášení bezpečnostního nápravného opatření v… Ohlašování závažných nežádoucích příhod Dokumenty MDCG a další doporučující dokumenty

Dokumenty MDCG a další doporučující dokumenty

Dokument s otázkami a odpověďmi týkající se implementace nového formuláře MIR (Manufacturer Incident Report): Questions and Answers document regarding the implementation of the new Manufacturer Incident Report (MIR) Form – verze 1.0, z května 2020.

Pokyny – dokumenty schválené Koordinační skupinou pro zdravotnické prostředky (Guidance – MDCG endorsed documents) za účelem zajištění účinného a harmonizovaného provádění nařízení o zdravotnických prostředcích a nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro jsou dostupné zde.