DATABÁZE LÉKŮ
Dokumenty MDCG a další doporučující dokumenty
Dokument s otázkami a odpověďmi týkající se implementace nového formuláře MIR (Manufacturer Incident Report): Questions and Answers document regarding the implementation of the new Manufacturer Incident Report (MIR) Form – verze 1.0, z května 2020.
Pokyny – dokumenty schválené Koordinační skupinou pro zdravotnické prostředky (Guidance – MDCG endorsed documents) za účelem zajištění účinného a harmonizovaného provádění nařízení o zdravotnických prostředcích a nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro jsou dostupné zde.
MDCG – 2023 – 3 – Vigilanční pojmy a termíny dle MDR
MDCG 2024-1-1 Prostředky pro srdeční ablaci (DSVG 01)
MDCG 2024-1-2 Koronární stenty a související zaváděcí systémy (DSVG 02)
MDCG 2024-1-3 Kardiovaskulární implantabilní elektronické přístroje (CIED) (DSVG 03)