Seminář 6 - Sekce registrací (Odbor farmakovigilance) - ZMĚNA FORMY SEMINÁŘE - WEBINÁŘ

Z důvodu přetrvávajících omezení v rámci epidemiologických opatření se bude seminář konat formou webináře.

Přihlašovací údaje obdrží přihlášení účastníci na svůj e-mail krátce před konáním webináře (tj. 11. nebo 14. 9. 2020).

Dotazy k jednotlivým tématům mohou být zaslány předem na adresu eva.jirsova@sukl.gov.cz, nebo je lze položit v průběhu webináře prostřednictvím chatovacího okna.

Žádost o navrácení účastnického poplatku s uvedením důvodu k vrácení částky lze zaslat na adresu farmakovigilance@sukl.gov.cz do 11. 9. 2020.

---

Program semináře:

První blok: 9:00 – 11:00                                

• Zahájení
• Edukační materiály – aktuality (PharmDr. Kristýna Marušáková, Ph.D)
• Nálezy FV inspekcí 2019–2020 (MUDr. Radim Tobolka)

Přestávka: 11:00 – 11:20                                              

Druhý blok: 11:20 – 13:00                                           

• Hlášení nežádoucích účinků – novinky z EMA a správná praxe hlášení (Ing. Kristina Vavrušková)
• Farmakovigilanční signály (MUDr. Petra Kaftanová)
• Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčiv v ČR v r. 2019 (Mgr. Veronika Navrátilová, Ph.D)

Přestávka – oběd: 13:00 – 13:45                              

Třetí blok: 13:45 – 15:15                              

• Implementace bezpečnostních změn (MUDr. Petra Vacková)
• Vybraná farmakovigilanční témata (RMP, Additional monitoring, literární hlášení …) (Mgr. Magdalena Fabiánová)
• Vybraná inspekční témata 2020 (MUDr. Radim Tobolka)

---

! DŮLEŽITÉ ! Z důvodu NAPLNĚNÍ kapacity semináře, se již NELZE na tento termín přihlásit.

 

Datum konání: 16. 9. 2020 od 09:00 hod. do cca 15:00 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (areál SZÚ – budova č. 24)

Cílová skupina: osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby, které se věnují farmakovigilančním činnostem, osoby odpovědné za zpracování hlášení podezření na nežádoucí účinky

Vítáme jakékoli náměty k programu semináře, prosíme zaslat nejpozději do 1.5.2020 e-mailem na adresu farmakovigilance@sukl.gov.cz.

 

Garant: MUDr. Eva Jirsová, tel. č. 272 185 948, e-mail: eva.jirsova@sukl.gov.cz
Kontaktní osoba – dotazy: Kateřina Šustrová, tel. č. 272 185 322, e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel. č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@email.cz
Kontaktní osoba pro platby:  Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 727 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@email.cz

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail: hana.frckova@email.cz

• Prihlaska_Seminar_Sekce_REG_27.5.2020.xlsm, soubor typu xlsm, (53,45 kB)

 

Poplatek v Kč / variabilní symbol:

• nekomerční subjekty 1.000,-Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.200,-Kč při hotovostní platbě na místě
• komerční subjekty 3.000,-Kč při platbě na účet a 3.500,-Kč při platbě na místě v hotovosti

VS: v přihlášce bude generován automaticky

 

Pozn. Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

 

Při platbě převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.

 

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 08:15 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 08:30 hod.