Seminář 11 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)

Téma: Lidské tkáně a buňky – TKÁŇOVÁ ZAŘÍZENÍ (seminář není určen pro centra asistované reprodukce) - nové legislativní požadavky na kódování lidských tkání a buněk a dovozy ze třetích zemí, jak postupovat a jak splnit nové požadavky; stručná informace o novém pokynu VYR-42

Datum konání: 19. 6. 2017 od 9:00. hod do cca 16:00 hod. (jednodenní seminář)

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24, velký sál)

Program semináře:

Nové požadavky na kódování lidských tkání a buněk (jednotný evropský kód)
Nové požadavky na dovoz lidských tkání a buněk ze třetích zemí, postup při žádosti o povolení činnosti dovážejícího tkáňového zařízení
Stručná informace o pokynu VYR-42

Konečný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí https://sukl.gov.cz/sukl/rok-2017) nejpozději dva dny před začátkem semináře. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.

Cílová skupina: TKÁŇOVÁ ZAŘÍZENÍ – osoby zapojené do činností tkáňového zařízení včetně odpovědných osob (není určeno pro centra asistované reprodukce)

Garant: MVDr. Eva Kučerová, telefon: 272 185 838, e-mail: eva.kucerova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – dotazy: Lenka Cibulková, telefon: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, e-mail: hana.frckova@email.cz

Kontaktní osoba pro platby: Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@email.cz

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

Prihlaska_Seminar_Odbor_INS_19.6.2017.xlsm, soubor typu xlsm, (53,21 kB)

Poplatek v Kč/variabilní symbol:

nekomerční subjekty 1.000,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.200,- Kč při hotovostní platbě na místě
komerční subjekty 3.000,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 3.500,- Kč při hotovostní platbě na místě

VS: v přihlášce bude generován automaticky

Pozn. Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Při platbě převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 08:00 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 08:30 hod.