VYR-27 verze 5

Žádost o povolení k výrobě léčivých přípravků, povolení k činnosti kontrolní laboratoře a změn v uvedených povoleních

VYR-27_verze5.pdf, soubor typu pdf, (247,95 kB)

Tento pokyn nahrazuje pokyn VYR-27 verze 4 s platností od 01.08.2018

Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením § 63 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Pokyn má doporučující charakter.

Formuláře:

• VYR-27-F01_Zadost_o_povoleni_k_vyrobe_2018-08-01.docx, soubor typu docx, (44,72 kB)
• VYR-27-F02_Zadost_o_zmenu_povoleni_k_vyrobe_2018-08-01.docx, soubor typu docx, (44,54 kB)
• VYR-27-F03_Zadost_o_povoleni_k_cinnosti_KL_2018-08-01.docx, soubor typu docx, (43,83 kB)
• VYR-27-F04_Zadost_o_zmenu_povoleni_k_cinnosti_KL_2018-08-01.docx, soubor typu docx, (44,1 kB)
• VYR-27-F05_Druh_a_rozsah_vyroby-2018-08-01.docx, soubor typu docx, (57,21 kB)
• VYR-27-F06_Zakladni_prehled_o_QP-2018-08-01.docx, soubor typu docx, (48,18 kB)
• VYR-27-F07_Smluvni_mista_vyroby-2018-08-01.docx, soubor typu docx, (41,4 kB)
• VYR-27-F08_Smluvni_mista_kontroly_jakosti-2018-08-01.docx, soubor typu docx, (41,78 kB)
• VYR-27-F09_Seznam_lecivych_pripravku-2018-08-01.docx, soubor typu docx, (42,61 kB)
• VYR-27-F10_Dotaznik_pro_vyrobce_lecivych_pripravku_SMF_2018-08-01.docx, soubor typu docx, (33,35 kB)