Lhůty pro ohlášení ZNP
Zveřejněno: 30. 5. 2024
Časové lhůty pro podání hlášení – závisí na závažnosti ZNP:
- okamžitě, nejpozději do 2 dnů poté, co se výrobce dozví o vážném ohrožení veřejného zdraví
- okamžitě, nejpozději do 10 dnů ode dne, kdy se výrobce o závažné nežádoucí příhodě dozví –
v případě úmrtí nebo neočekávaného závažného zhoršení zdravotního stavu osoby - bezprostředně, nejpozději do 15 dnů poté, co se výrobce o ZNP dozví
Pokud má výrobce pochybnosti o tom, zda by nežádoucí příhoda měla být ohlášena, podá přesto hlášení ve stanovené lhůtě (čl. 87 odst. 7)