DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
18. 11. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
18. 11. 2025
Přehled vakcín proti hepatitidě A schválených ve zvláštním režimu
Léčivé přípravky s léčivou látkou inaktivovaný virus hepatitidy A, které byly povoleny k distribuci, výdeji a použití od 1. 10. 2025 v situacích nedostupnosti registrovaných léčivých přípravků s…
-
18. 11. 2025
Informační dopis – Somatostatin Eumedica
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Somatostatin Eumedica, 3 mg inf. plv. sol. 1.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
18. 11. 2025
Používání neregistrované vakcíny AVAXIM PEDIATRIC/PEDIATRIQUE
Ministerstvo zdravotnictví dočasně povoluje distribuci, výdej a používání neregistrované vakcíny proti hepatitidě A. Použití není nutné hlásit.
-
12. 11. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
11. 11. 2025
Seznam referenčních zdrojů SÚKL
Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace. platné znění účinné od 11. 11. 2025 …
-
7. 11. 2025
Upozornění na změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1. 1.…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) připravil změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ související s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně…
-
6. 11. 2025
Informace k možnosti zavádění vícejazyčných obalů pro národně registrované…
Držitelé rozhodnutí o registraci mohou využít možnost uvádět údaje na obalu a/nebo v příbalové informaci ve více jazycích. V těchto případech je nezbytné, aby údaje v příslušném textu (vnější obal,…
-
5. 11. 2025
Revidovaná směrnice ICH E6 (R3) – změny a novinky představené na odborných…
Na seminářích určených monitorům, zkoušejícím, členům studijních týmů, zástupcům zadavatelů, CRO a výzkumníkům byly představeny změny a novinky v oblasti klinických hodnocení, které přinesla…
