Informační dopis - Evrysdi

Zveřejněno: 12. 6. 2026

Oddělení závad v jakosti

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Evrysdi 0,75mg/ml por. plv. sol. 1+ad.+5xstř.

Společnost Roche Registration GmbH, Německo ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv a Evropskou lékovou agenturou informuje o možné přítomnosti nerozpustných cizorodých částic v rekonstituovaném roztoku přípravku Evrysdi® 0,75 mg/ml prášek pro perorální roztok.

Informační dopis – Evrysdi (pdf, 535 kB)

Odkaz se otevře na nové kartě
Odkaz se otevře na nové kartě
Odkaz se otevře na nové kartě