Důležité informace
Zobrazit vše-
21. 5. 2026
Informace o odcizení léčivého přípravku Ig Vena v Německu
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Ig Vena 50 g/l, ke kterému došlo v břežnu 2026 na území Německa.
-
20. 5. 2026
Informace o vyškrtnutí subjektu z registru zprostředkovatelů – JVL Group s…
Informace o vyškrtnutí subjektu z registru zprostředkovatelů.
-
20. 5. 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje data a činnosti v oblasti…
Klinické studie jsou nezastupitelné v přístupu pacientů k inovacím a ve vývoji nových léčiv, neboť před uvedením na trh zkoumají jejich kvalitu, bezpečnost a účinnost, nad nimiž v České republice…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
25. 5. 2026
Upřesnění k úhradě náhrad výdajů za procedury worksharingu a supergroupingu
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o způsobu placení náhrad výdajů spojených s procedurami worksharingu a supergroupingu, včetně jejich…
-
25. 5. 2026
První perorální léčba k úpravě tělesné hmotnosti založená na bázi analoga…
Agentura EMA doporučila rozšíření registrace přípravku Wegovy (semaglutid) v Evropské unii: přidání perorální lékové formy.
-
22. 5. 2026
Seminář č. 7 – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků s…
Prezentace k dispozici | Opakování semináře ze dne 5. 2. 2026 | TÉMA: Klinická hodnocení léčivých přípravků | Datum konání: 11. 2. 2026 9:00–16:00 | prezenčně a on-line
-
22. 5. 2026
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
20. 5. 2026
Věstník 5/2026
Obsah Důležitá upozornění týkající se léčivých přípravků a zdravotnických prostředků Závady v jakosti, padělky a odcizené přípravky Dostupnost léčivých přípravků Bezpečnost léčivých…
-
19. 5. 2026
Nový metodický pokyn k podávání žádostí o vydání Certifikátu o volném…
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje nový Metodický pokyn k podávání žádosti o vydání Certifikátu o volném prodeji (Free Sale Certificate, FSC) pro zdravotnické prostředky.