Důležité informace
Zobrazit vše13. 11. 2024
Nová aplikace pro hlášení uvádění léčivých přípravků na trh
SÚKL vytvořil pro hlášení uvedení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění na trh novou aplikaci.
13. 11. 2024
Sdělení SÚKL ze dne 13. 11. 2024
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Rowatinex, cps.etm. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
12. 11. 2024
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
Nejnovější články
Zobrazit vše14. 11. 2024
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících fluorochinolony
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících fluorochinolony v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh…
8. 11. 2024
Informační dopis – medroxyprogesteron acetát a riziko menigiomu
7. 11. 2024
Seminář č. 30 – Sekce registrací
TÉMA: Seminář sekce registrací – Aktualizace Nařízení 1234/2008 – přístup SÚKL k vyřizování změn registrací od 1.1.2025 Datum konání: 9. 12. 2024 od 09:30 hod do cca 11:30 hod Okruhy…
5. 11. 2024
Seminář č. 29 – Oddělení správné distribuční praxe
Téma: Správná distribuční praxe | Datum konání: 27. 11. 2024 9:30 – 12:45
31. 10. 2024
Žádost o novou registraci v ČR se zkráceným harmonogramem – Zero Day…
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL”) informuje o registraci léčivých přípravků procedurou vzájemného uznávání se zkráceným harmonogramem, formou tzv. „zero day…
30. 10. 2024
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17.…
Deset nových léčivých přípravků doporučených ke schválení