Státní ústav pro kontrolu léčiv

Nejnovější články

Zobrazit vše

31. 10. 2024

Žádost o novou registraci v ČR se zkráceným harmonogramem – Zero Day…

Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL”) informuje o registraci léčivých přípravků procedurou vzájemného uznávání se zkráceným harmonogramem, formou tzv. „zero day…

30. 10. 2024

Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17.…

Deset nových léčivých přípravků doporučených ke schválení

30. 10. 2024

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku nimodipin v lékové formě určené pro parenterální podání.

29. 10. 2024

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku retinol-acetát v lékové formě určené pro perorální podání.

18. 10. 2024

Translarna: EMA znovu potvrzuje neprodloužení registrace léku na…

Přezkoumání (re-examination) dospělo k závěru, že účinnost nebyla potvrzena

15. 10. 2024

Změna registrace léčivého přípravku MUSCORIL 4 mg tvrdé tobolky

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně vzhledu tobolek léčivého přípravku MUSCORIL, 4 mg, cps.dur.