| 21.12.2023 | topiramát / všechny LP s obsahem topiramátu / Janssen-Cilag s.r.o.; Sandoz s.r.o., Praha; Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.; Actavis Group PTC ehf.; G.L. Pharma GmbH; Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.; Mylan Ireland Limited |  Příručka pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (199,18 kB)Příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (100,55 kB) |
20.12.2023
aktualizace EM z 4.3.2021 | romiplostim / Nplate / Amgen, s.r.o. | Nplate_PACIENT_Deník pro dospělé k podávání doma_2023.pdf, soubor typu pdf, (322,16 kB)Nplate_LÉKAŘ_Kalkulátor dávkování_2023.pdf, soubor typu pdf, (259,6 kB)Nplate -PACIENT- Podložka na přípravu injekce.pdf, soubor typu pdf, (424,02 kB)
Nplate -PACIENT- Návod na přípravu a podání injekce.pdf, soubor typu pdf, (4 MB)
Nplate -PACIENT- Kontrolní seznam k svépomocnému podávání.pdf, soubor typu pdf, (49,11 kB)
Nplate -PACIENT- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (175,02 kB)
Nplate -LÉKAŘ- Výběr a školení dospělých pacientů.pdf, soubor typu pdf, (924,48 kB) |
20.12.2023
aktualizace EM z 25.1.2016 | acidum zoledronicum / ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI / Fresenius Kabi s.r.o. Praha | Zoledronic acid Fresenius Kabi_karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (41,76 kB) |
18.12.2023
aktualizace EM z 25.8.2023 | ikodextrin/ Extraneal / Baxter Healthcare S.A. | Extraneal karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (82,76 kB)Extraneal nálepka s upozorněním.pdf, soubor typu pdf, (77,61 kB)
Extraneal náramek pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (46,64 kB)
Extraneal obálka.pdf, soubor typu pdf, (200,02 kB)
Extraneal Seznam_glukometrů_k 22.8.202.pdf, soubor typu pdf, (236,4 kB)
Extraneal upozornění pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (225,6 kB)Extraneal seznam glukometrů k 28.07.2023.pdf, soubor typu pdf, (160,59 kB) |
18.12.2023
aktualizace EM z 13.2.2023 | RAVULIZUMAB/ ULTOMIRIS/ Alexion Europe SAS | Utolmiris -Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (165,51 kB)Utolmiris -Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (95,6 kB)
Utolmiris -Brožura pro pacienta a pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (175,79 kB) |
18.12.2023
aktualizace EM z 18.4.2017 | VANDETANIB / CAPRELSA / Sanofi B.V. | Caprelsa příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (94,42 kB)Caprelsa pokyny pro pacienty a pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (613,39 kB)
Caprelsa karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (26,18 kB) |
13.12.2023
aktualizace EM z 16.5.2023 | baricitinib/Olumiant/Eli Lilly Nederland B.V | Olumiant ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (32,2 kB)Olumiant PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (119,79 kB) |
9.12.2023
aktualizace EM z 9.12.2022 | AXIKABTAGEN CILOLEUCEL, BREXUKABTAGEN AUTOLEUCEL / Yescarta, Tecartus / Kite Pharma EU B.V. | Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (39,57 kB)Edukační brožura pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (83,47 kB) |
8.12.2023
aktualizace EM z 31.8.2022 | pomalidomide/Imnovid/ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Imnovid_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (157,39 kB)Imnovid_Formulář obeznámení s riziky.pdf, soubor typu pdf, (146,39 kB)
Imnovid_Formulář hlášení těhotenství.pdf, soubor typu pdf, (691,9 kB)
Imnovid_Edukační brožura pro zdrav pracovnika.pdf, soubor typu pdf, (2,09 MB)
Imnovid_Edukační brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (406,06 kB) |
7.12.2023
aktualizace EM z 10.8.2016 | vorikonazol / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci | Vorikonazol – kartička s upozorněními pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (397,06 kB) |
4.12.2023
aktualizace EM z 11.5.2022 | rivaroxaban / Xarelto / Bayer | Xarelto_LÉKAŘ_edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (490,15 kB) |
| 1.12.2023 | eladocagenum exuparvovecum / Upstaza / PTC Therapeutics International Limited | Upstaza PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (132,93 kB) |
15.11.2023
aktualizace EM z 4.4.2023 | fenfluramin/Fintepla/UCB Pharma SA | Fintepla_Příručka pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (455,04 kB)Fintepla_Informace pro pacienty a osoby pečující.pdf, soubor typu pdf, (478,01 kB) |
1.11.2023
aktualizace 20.2.2023 | eculizumab/Soliris/Alexion Europe SAS | Soliris -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (96,36 kB)Soliris -LÉKAŘ-příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (177,24 kB)
Soliris – PACIENT- brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (164,52 kB) |
30.10.2023
aktualizace EM z 7.11.2022 | alemtuzumab/Lemtrada/Sanofi s.r.o. | Lemtrada_Pacient Edukační_materiál_Příručka_pro_pacienty_.pdf, soubor typu pdf, (356,96 kB)Lemtrada_Lékař_Edukační_materiál_Kontrolni_seznam_.pdf, soubor typu pdf, (1,25 MB)
Lemtrada_Lékař Edukační_materiál_Pokyny_pro_zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (1,07 MB)
Lemtrada_ Pacient_Karta_pacienta_.pdf, soubor typu pdf, (1,16 MB) |
27.10.2023
aktualizace EM z 11.10.2021 | methoxyflurane/Penthrox/ Medical Developments NED B.V | Penthrox_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK_Příručka o podávání.pdf, soubor typu pdf, (74,98 kB)Penthrox_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK_Kontrolní seznam před podáním.pdf, soubor typu pdf, (39,2 kB) |
| 24.10.2023 | lutecium- (177Lu) vipivotid tetraxetan/ Pluvicto / Novartis Europharm Limited | Pluvicto_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,09 MB) |
23.10.2023
aktualizace EM z 30.9.2014 | železo intravenózní (ATC: B03AC) / všechny léčivé přípravky obsahující LL, všichni držitelé rozhodnutí o registraci | Aktualizace EM dne 15.2.2024 |
23.10.2023
aktualizace EM z 1.10.2020 | anakinra/Kineret/Swedish Orphan Biovitrum | Kineret_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (700,1 kB)Kineret_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,43 MB) |
| 20.10.2023 | ozanimod/Zeposia/ Bristol‑Myers Squibb spol. s r.o. | Pacient -Zeposia -příručka pacienta.pdf, soubor typu pdf, (171,09 kB)Zeposia_tehotenska_pacientska_karta_.pdf, soubor typu pdf, (115,57 kB)
Zeposia_kontrolni_seznam_pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (187,24 kB) |
| 12.10.2023 | roztoky pro tkáňová lepidla / Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss / BAXTER CZECH spol. s r.o. | Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 12.10.2023. |
| 11.10.2023 | nivolumab/relatlimab / Opdualag / Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | OPDUALAG_karta_pacienta_.pdf, soubor typu pdf, (85,55 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM z 24.7.2020 | thiokolchikosid/Muscoril/Sanofi s.r.o. | PACIENT_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (29,47 kB)LÉKAŘ_edukační materiály_Muscoril.pdf, soubor typu pdf, (30,11 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM z 21.11.2022 | kaplacizumab/Cablivi/Ablynx NV | Cablivi_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (81,46 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM z 15.8.2023 | insulin glargin/Toujeo 300U/ml SoloStar, Toujeo 300U/ml DoubleStar/Sanofi-aventis, s.r.o | Toujeo – PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (306,89 kB)Toujeo – LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (289,6 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM z 10.10.2022 | insulin glargin, lixisenatid/Suliqua/Sanofi-aventis, s.r.o | Suliqua – PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (250,91 kB)Suliqua – LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (193,34 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM z 1.3.2021 | alglukosidáza alfa/ Myozyme / Sanofi s.r.o. | Myozyme ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (906,22 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM z 24.9.2018 | eliglustat / Cerdelga / Sanofi s.r.o | Cerdelga PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (82,33 kB)Cerdelga LÉKAŘ – Příručka pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (153,46 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM z 31.3.2023 | olipudáza alfa / Xenpozyme / Sanofi s.r.o. | Xenpozyme ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (167,3 kB)Xenpozyme PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (65,05 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM z 16.8.2021 | izatuximab/Sarclisa/Sanofi s.r.o. | Sarclisa_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (85,75 kB)Sarclisa_lékař -brožura.pdf, soubor typu pdf, (235,92 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM z 23.5.2017 | dronedarone / Multaq / Sanofi s.r.o. | Multaq_Pomucka pro predepisovani_verze 2.1_zari 2023_final.pdf, soubor typu pdf, (535,75 kB) |
9.10.2023
aktualizace EM ze 7.7.2022 | sarilumab/Kevzara/Sanofi s.r.o. | Kevzara_Karta_pacienta_.pdf, soubor typu pdf, (34,61 kB) |
| 6.10.2023 | teriflunomid / léčivé přípravky obsahující teriflunomid / držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem teriflunomidu | Teriflunomid- Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (182,04 kB)Teriflunomid – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (76,84 kB) |
5.10.2023
aktualizace em ze 2.3.2020 | methotrexat / Methotrexat Ebewe, Trexan, Trexan Neo / Orion Corporation, Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg KG | methotrexát – LÉKAŘ, LÉKÁRNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (240,21 kB) |
| 27.9.2023 | romosozumab / Evenity / UCB Pharma SA | Evenity_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (97,28 kB)Evenity_LÉKAŘ_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (141,04 kB) |
| 26.9.2023 aktualizace EM ze 14.3.2012 | roztoky pro peritoneální dialýzu / Dianeal / Baxter Healthcare S.A. | Zrušení povinnosti distribuce EM pro přípravek Dianeal ke dni 26.9.2023. |
| 18.9.2023 aktualizace EM ze 17.3.2022 | deferasirox / DEFERASIROX AUROVITAS, DEFERASIROX ACCORD, DEFERASIROX GLENMARK, EXJADE, DEFERASIROX SANDOZ, EXFERANA, DEFERASIROX MSN,DEFERASIROX TEVA, DEFERASIROX ZENTIVA/ AUROVITAS, spol. s r.o., Accord Healthcare S.L.U., Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o., Novartis s.r.o., Sandoz s.r.o., Vipharm Slovakia s.r.o., MSN Labs Europe, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ZENTIVA, k.s. | deferasirox PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (154,62 kB)
deferasirox LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (180,13 kB) |
5.9.2023
aktualizace EM z 28.4.2020 | methylfenidát / všechny léčivé přípravky obsahující methylfenidát, všichni držitelé rozhodnutí o registraci | zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 28.7.2023 |
| 31.8.2023 | loncastuximab tesirine | ZYNLONTA_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (84,08 kB) |
| 30.8.2023 aktualizace EM z 15.9.2022 | mosunetuzumab/Lunsumio/ Roche Registration GmbH | Lunsumio karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (212,16 kB) |
| 28.8.2023 aktualizace EM z 2.8.2022 | atezolizumab/ Tecentriq/ Roche Registration GmbH | Tecentriq_karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (178,91 kB) |
| 25.8.2023 | ikodextrin/Extraneal/Baxter Healthcare S.A. | aktualizace EM 18.12.2023 |
| 25.8.2023 | dabigatran-etexilát / Pradaxa, Telexer, Dabigatran etexilate Accord / Boehringer Ingelheim International GmbH, Gedeon Richter Plc., Accord Healthcare S.L.U. | Aktualizace EM 16.02.2024 |
| 23.8.2023 | glycopyrronium / Sialanar / Proveca Pharma Limited | Sialanar – Připomínková karta pro osoby pečující.pdf, soubor typu pdf, (306,15 kB)Sialanar – Kontrolní seznam pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (313,45 kB) |
| 21.8.2023 aktualizace EM z 12.2.2020 | elosulfase alfa / Vimizim / BioMarin International Limited | Vimizim ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (691 kB) |
1.8.2023
aktualizace EM z 1.8.2022 | fentanyl citrát / Menasu / G.L.Pharma | Příručka pro lékaře_Menasu.pdf, soubor typu pdf, (472,12 kB)PACIENT_karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (311,9 kB)
PACIENT_edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (320,52 kB) |
1.8.2023
aktualizace EM z 1.9.2022 | cemiplimab/Libtayo/ Sanofi s.r.o. | Libtayo příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (112,58 kB)Libtayo _karta pacienta_.pdf, soubor typu pdf, (100,17 kB) |
| 1.8.2023 | ivosidenib / Tibsovo / Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex | 2023 06 Tibsovo Výstražná karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (287 kB) |
| 14.7.2023 | delamanid / Deltyba / Otsuka Novel Products GmbH | zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře/pacienty od 6.7.2023 |
| 11.7.2023 | sutimlimab/ Enjaymo/ sanofi-aventis, s.r.o. | Enjaymo_prirucka_pro lekare.pdf, soubor typu pdf, (32,41 kB)Enjaymo_prirucka pacienta.pdf, soubor typu pdf, (32,36 kB) |
4.7.2023
aktualizace EM z 28.2.2023 | ozanimod / Zeposia / Bristol-Myers Squib spol. s r.o. | aktualizace dne 20.10.2023 |
| 28.6.2023 aktualizace EM z 9.1.2017 | fentanyl citrát / Lunaldin / Gedeon Richter | Lunaldin_Pacient-Karta pacienta_400-600-mcg.pdf, soubor typu pdf, (194,1 kB)Lunaldin_Pacient_Karta pacienta_800-mcg.pdf, soubor typu pdf, (232,81 kB)
Lunaldin_Pacient_Karta pacienta_100-200-300-mcg.pdf, soubor typu pdf, (152,14 kB)
Lunaldin_Pacient_EM.pdf, soubor typu pdf, (426,93 kB)
Lunaldin_Lékař_Lékárník_EM.pdf, soubor typu pdf, (407,61 kB)
Lunaldin_ Pacient_Titrační karta.pdf, soubor typu pdf, (1,91 MB) |
| 28.6.2023 aktualizace EM z 3.4.2023 | normální lidský immunoglobulin k subkut. podání / HyQvia / Takeda | HyQvia – PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,66 MB)HyQvia – PACIENT – Deník pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,92 MB)
HyQvia – LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (5,75 MB) |
| 12.6.2023 | natrii tetradecylis sulfas/ Fibrovein / STD Pharmaceutical (Ireland) Limited, Dublin | Fibrovein ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (781,05 kB) |
| 12.6.2023 | avalglucosidasum alfa /Nexviadyme/ Sanofi B.V. | nexviadyme_edukacni_material_Imunologické vyšetření.pdf, soubor typu pdf, (49,93 kB) |
31.5.2023
aktualizace EM z 16.12.2014 | fentanyl citrát / Effentora / TEVA | Effentora_lékárník_EM.pdf, soubor typu pdf, (1,45 MB)Effentora_lékař_EM.pdf, soubor typu pdf, (1,97 MB)
Effentora_pacient_EM.pdf, soubor typu pdf, (2,17 MB) |
23.5.2023
aktualizace EM z 22.8.2022 | emicizumab / Hemlibra / ROCHE s.r.o. | Hemlibra_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (168,11 kB)Hemlibra_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (106,71 kB)
Hemlibra_PACIENT_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (1,02 MB)
Hemlibra_LABORATORNÍ PRACOVNÍK_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (138,54 kB) |
| 19.5.2023 aktualizace EM z 19.3.2021 | brolucizumab / Beovu / Novartis Europharm Limited, Dublin |  Beovu_PACIENT _Edukační materiály_audionahrávka.mp3, soubor typu mp3, (17,32 MB)Beovu_PACIENT_Edukační materiály_příručka.pdf, soubor typu pdf, (1,38 MB) |
| 16.5.2023 aktualizace EM z 25.4.2022 | baricitinib/Olumiant/Eli Lilly Nederland B.V. | aktualizace EM 13.12.2023 |
| 9.5.2023 aktualizace EM z 21.6.2022 | tofacitinib / Xeljanz / Pfizer Europe MA EEIG | Xeljanz Kontrolní_seznam začátek léčby.pdf, soubor typu pdf, (80,21 kB)Xeljanz Kontrolní seznam udržovací léčba.pdf, soubor typu pdf, (59,33 kB)
Xeljanz Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (65,88 kB)
Xeljanz Brožura pro předepisující lékaře.pdf, soubor typu pdf, (146,4 kB) |
28.4.2023
aktualizace EM z 22.4.2022 | abrocitinibum/Cibinqo/Pfizer Europe MA EEIG | Cibinqo -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (44,67 kB)Cibinqo -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (61,93 kB) |
28.4.2023
aktualizace EM z 26.3.2020 | neratinib / Nerlynx/ Pierre Fabre Medicament s.r.o. | Aktualizace EM 8.2.2024 |
25.4.2023
aktualizace EM z 29.3.2022 | filgotinib / Jyseleca / Galapagos NV, Mechelen | Jyseleca-PACIENT-Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (91,79 kB)Jyseleca-LÉKAŘ-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (135,7 kB) |
| 14.4.2023 | gallium-(68Ga)-gozetotid / Locametz / Novartis s.r.o. | Locametz_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (7,84 MB) |
| 4.4.2023 | ranibizumab / všechny léčivé přípravky obsahující LL, všichni držitelé rozhodnutí o registraci | ranibizumab_PACIENT_Edukační materiál_příručka.pdf, soubor typu pdf, (1,55 MB)ranibizumab_PACIENT_Edukacni_material_audionahravka.wav |
| 4.4.2023 | fenfluramin / Fintepla/ Zogenix ROI Limited | aktualizace EM dne 15.11.2023 |
| 3.4.2023 | normální lidský immunoglobulin k subkut. podání / HyQvia / Takeda | Aktualizace EM dne 28.6.2023 |
| 31.3.2023 | olipudáza alfa / Xenpozyme / sanofi-aventis, s.r.o. | Aktualizace EM 9.10.2023 |
15.3.2023
aktualizace EM z 1.7.2019 | krizotinib/Xalkori/Pfizer | Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 02/2018Xalkori Edukační materiály, Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,39 MB) |
9.3.2023
aktualizace EM z 23.6.2020 | mikafungin / všechny LP s obsahem mikafunginu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem mikafunginu | zrušení povinnosti distribuce EM Dotazník pro lékaře od 09.02.2023 |
| 28.2.2023 aktualizace EM z 21.2.2017 | talimogene laherparepvec/ Imlygic/ Amgen s.r.o. | Imlygic Příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (170,04 kB)Imlygic Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (338,34 kB)
Imlygic Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (143,88 kB) |
| 28.2.2023 | teclistamab/Tecvayli/ Janssen-Cilag s.r.o. | Aktualizace EM 8.4.2024 |
| 28.2.2023 | ozanimod / Zeposia / Bristol-Myers Squib spol. s r.o. | Aktualizace EM 4.7.2023 |
| 20.2.2023 aktualizace EM z 27.1.2020 | ekulizumab / Soliris / AstraZeneca Czech Republic s.r.o. | aktualizace EM 1.11.2023 |
| 17.2.2023 aktualizace EM z 1.4.2021 | dimethyl-fumarát / SKILARENCE TBL ENT / EGIS Pharmaceuticals PLC | Edukační materiál_Skilarence_ EGIS.pdf, soubor typu pdf, (250,21 kB) |
| 13.2.2023 formální aktualizace EM z 10.12.2021 | ravulizumab / Ultomiris / AstraZeneca Czech Republic s.r.o. | Aktualizace EM 18.12.2023 |
| 9.2.2023 | faricimab / VABYSMO / Roche Registration GmbH | Vabysmo_PACIENT_Edukační materiál_příručka.pdf, soubor typu pdf, (301,17 kB)Vabysmo_PACIENT_Edukační materiál_ audionahrávka.mp3, soubor typu mp3, (9,6 MB) |
| 6.2.2023 aktualizace EM z 20.5.2021 | siponimod / Mayzent / Novartis, s.r.o. | Aktualizace EM 12.2.2024 |
| 6.2.2023 aktualizace EM ze 17.8.2021 | trastuzumab deruxtekan/ ENHERTU/ AstraZeneca Czech Republic s.r.o. | ENHERTU_ Příručka pro zdarvotníky -Prevence chyb v medikaci.pdf, soubor typu pdf, (501,02 kB)ENHERTU_Edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (45 kB)
ENHERTU_Karta paciena.pdf, soubor typu pdf, (38,63 kB) |
| 25.1.2023 aktualizace EM z 15.8.2022 | lutetii (177LU) oxodotreotidum / Lutathera / Advanced Accelerator Applications | Lutathera_PACIENT – Průvodce pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (408,47 kB) |
17.1.2023
aktualizace EM z 11.4.2022 | epinefrin/ Emerade/ PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Emerade_LÉKAŘ_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (586,93 kB)Emerade_PACIENT_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (1,81 MB) |
12.1.2023
aktualizace EM z 17.03.2021 | tenofovir-disoproxil/všechny LP obsahující tenofovir-disoproxil a mající pediatrickou indikaci/všichni držitelé rozhodnutí o registraci | Zrušení povinnosti distribuce EM 12.1.2023 |
5.1.2023
aktualizace EM z 23.11.2020 | flutemetamol (18F) / Vizamyl / M.G.P. spol. s.r.o. | Nedílnou součástí EM je slovní přednes, aby byla zajištěna jejich přesná a spolehlivá interpretace. Z toho důvodu není obsah EM zveřejněn. |
| 2.1.2023 | fenfluramin / Fintepla/ Zogenix ROI Limited | Aktualizace EM dne 4.4.2023 |
DATABÁZE LÉKŮ