Zrušené pokyny pro zdravotnické prostředky
Pokyn | Název | Důvod zrušení |
PZT-15 | Systém vigilance a systém po-výrobního dozoru u zdravotnických prostředků včetně sledování nežádoucích příhod a systému jejich hlášení v České republice | Aktualizace 1.10.2004 – ZP-20 |
PZT-16 | Kontrola provádění klinického hodnocení zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče | Aktualizace 1.11.2004 – ZP-21 |
PZT-17 | Hemodialyzátory (hemofiltry, hemodiafiltry) – zásady | Pokyn bude nahrazen obecným pokynem v souladu s evropskou legislativou |
ZP-19 | Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče | Aktualizace 14.11.2010 – ZP-19 verze 1 |
ZP-19 verze 1 | Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče | Aktualizace 15.04.2011 – ZP-19 verze 2 |
ZP-19 verze 2 | Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče | Nahrazen ZP-19 verze 3 |
ZP-19 verze 3 | Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče | zrušen ke dni 11.3.2019; nové pokyny ZP-22 a ZP-23 |
ZP-20 | Systém vigilance a systém po-výrobního dozoru u zdravotnických prostředků včetně sledování nežádoucích příhod a systému jejich hlášení v České republice | zrušen k 27.1.2016, nahrazen aktuálními texty k vigilančnímu systému ZP na webu SÚKL |
ZP-21 | Kontrola provádění klinického hodnocení zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče | zrušen k 27.1.2016, nahrazen aktuálními texty na webu SÚKL |
ZP-22 | Metodika kontrol distributorů a dovozců zdravotnických prostředků | zrušen k 25.11.2024, postupy nelze aplikovat na současnou situaci na trhu ZP a IVD s ohledem na komplikované legislativní prostředí |
ZP-24 | Žádost o konzultaci poskytovanou sekcí regulace zdravotnických prostředků SÚKL | aktualizace 2.12.2024 – ZP-24 verze 1 |