Zrušené pokyny pro farmakovigilanci
| Název | Platnost do | Důvod zrušení | |
|---|---|---|---|
|
PHV-1 |
Hlášení nežádoucích účinků |
Pokyn je nahrazen pokynem EK Volume 9A | |
|
PHV-2 |
Příprava a předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti |
Pokyn je nahrazen pokynem EK Volume 9A | |
| PHV-3 verze 1 | Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis | 1.9.2008 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-3 verze 2 |
| PHV-3 verze 2 | Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis | 1.2.2014 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-3 verze 3 |
| PHV-3 verze 3 | Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků | 11.1.2016 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-3 verze 4 |
| PHV-4 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | 16.9.2008 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 1 |
| PHV-4 verze 1 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | 30.6.2013 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 2 |
| PHV-4 verze 2 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | 28.4.2015 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 3 |
| PHV-4 verze 3 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | 9.6.2015 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 4 |
| PHV-4 verze 4 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | 20.12.2016 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 5 |
| PHV-4 verze 5 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | 5.12.2017 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 6 |
| PHV-4 verze 6 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | 17.5.2019 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 7 |
| PHV-4 verze 7 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | 8.4.2022 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 8 |
| PHV-4 verze 8 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | 31.8.2023 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 9 |
| PHV-5 | Plán převodu povinností v oblasti farmakovigilance | 1.6.2011 | Informace k převodu povinností v oblasti farmakovigilance budou obsaženy v aktualizovaném REG-69 |
| PHV-6 | Požadavky SÚKL k hlášení změn PSMF a ke jmenování lokální kontaktní osoby pro farmakovigilanci v ČR | 16.1.2017 | Pokyn nahrazen pokynem PHV-6 verze 1 |
| PHV-6 verze 1 | Požadavky SÚKL k hlášení změn PSMF a ke jmenování lokální kontaktní osoby pro farmakovigilanci v ČR | 1.11.2019 | Pokyn nahrazen pokynem PHV-6 verze 2 |
| PHV-6 verze 2 | Požadavky SÚKL k hlášení změn PSMF a ke jmenování lokální kontaktní osoby pro farmakovigilanci v ČR | 8.4.2022 | Pokyn je nahrazen pokynem PHV-6 verze 3 |
| PHV-7 | Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů určených pro zdravotnické pracovníky a pacienty | 15.3.2019 | Pokyn nahrazen pokynem PHV-7 verze 1 |
| PHV-7 verze 1 | Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů určených pro zdravotnické pracovníky a pacienty | 15.7.2019 | Pokyn nahrazen pokynem PHV-7 verze 2 |
| PHV-8 | Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci Informačních dopisů pro zdravotnické pracovníky | 10.1.2023 | Pokyn nahrazen pokynem PHV-8 verze 1 |