Zrušené obecné pokyny
Název | Platnost do | Důvod zrušení | |
UST-44 | Požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vytváření, obsahu a distribuci dopisu pro provozovatele souvisejícího se závadou v jakosti léčivých přípravků | 2.2.2025 | Aktualizace k 3.2.2025 |
UST-37 | Žádost o nemocniční výjimku pro LPMT | 9.5.2019 | Aktualizace k 10.5.2019 |
UST-36 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka | 30.11.2008 | Aktualizace k 1.12.2008 |
UST-36 verze 1 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka | 2.11.2009 | Aktualizace k 3.11.2009 |
UST-36 verze 2 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) | 2.6.2011 | Aktualizace k 3.6.2011 |
UST-36 verze 3 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) | 30.6.2012 | Aktualizace k 1.7.2012 |
UST-36 verze 4 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) | 31.12.2016 | Aktualizace k 1.1.2017 |
UST-36 verze 5 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) | 25.2.2019 | Aktualizace k 26.2.2019 |
UST-36 verze 6 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) | 26.1.2025 | Aktualizace k 27.1.2025 |
UST-35 verze 1 | Neintervenční poregistrační studie | 11.1.2015 | Aktualizace k 12.1.2015 |
UST-35 | Neintervenční poregistrační studie | 30.9.2008 | Aktualizace k 1.10.2008 |
UST-34 | Projekty laboratorní kontroly a odběr vzorků průmyslově vyráběných léčivých přípravků v terénu | 14.3.2014 | Aktualizace k 15.3.2014 |
UST-34 verze 1 | Projekty laboratorní kontroly a odběr vzorků průmyslově vyráběných léčivých přípravků v terénu | 31.5.2019 | Aktualizace k 1.6.2019 |
UST-33 | Aplikace zákona č. 477/2001 Sb., o obalech, ve znění pozdějších předpisů ve vztahu k léčivům | 20.4.2018 | Již se neužívá |
UST-32 verze 2 | Hlášení a evidence EAN kódů | 4.6.2018 | Již se neužívá |
UST-32 verze 1 | Hlášení a evidence EAN kódů | 16.9.2009 | Aktualizace k 17.9.2009 |
UST-32 verze 2 | Hlášení a evidence EAN kódů | 4.6.2018 | SÚKL k datu zrušení pokynu ukončil evidenci EAN kódů |
UST-31 verze 3 | Principy identifikace humánních léčivých přípravků v ČR | 6.2.2019 | Již se neužívá |
UST-31 verze 2 | Principy identifikace humánních léčivých přípravků v ČR | 14.3.2017 | Aktualizace k 14.3.2017 |
UST-31 verze 3 | Principy identifikace humánních léčivých přípravků v ČR | 6.2.2019 | Principy přidělování registračních čísel a SÚKL kódů jsou již zveřejněné jako informace na webu v části Registrace léčiv. |
UST-30 verze 2 | Základní principy rozlišování humánních léčivých přípravků od jiných výrobků | 12.5.2010 | Aktualizace k 3.12.2012 |
UST-30 verze 3 | Základní principy rozlišování humánních léčivých přípravků od jiných výrobků | 31.12.2013 | Aktualizace k 1.1.2014 |
UST-29 verze 10 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 24.5.2012 | Aktualizace k 25.5.2012 |
UST-29 verze 11 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 3.4.2013 | Aktualizace k 4.4.2013 |
UST-29 verze 12 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 29.5.2013 | Aktualizace k 30.5.2013 |
UST-29 verze 13 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 14.10.2013 | Aktualizace k 15.10.2013 |
UST-29 verze 14 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 31.7.2015 | Aktualizace k 1.8.2015 |
UST-29 verze 15 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 31.5.2016 | Aktualizace k 1.6.2016 |
UST-29 verze 16 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 31.12.2016 | Aktualizace k 1.1.2017 |
UST-29 verze 17 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 31.12.2017 | Aktualizace k 1.1.2018 |
UST-29 verze 18 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 31.5.2019 | Aktualizace k 1.6.2019 |
UST-29 verze 19 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 8.4.2021 | Aktualizace k 9.4.2021 |
UST-29 verze 20 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 25.5.2021 | Aktualizace k 26.5.2021 |
UST-29 verze 21 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 13.4.2022 | Aktualizace k 14.4.2022 |
UST-29 verze 22 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 11.1.2023 | Aktualizace k 12.1.2023 |
UST-29 verze 23 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 31.5.2023 | Aktualizace k 1.6.2023 |
UST-29 verze 24 | Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony | 26.1.2025 | Aktualizace k 27.1.2025 |
UST-28 verze 1 | Povolování souběžného dovozu léčivého přípravku | 1.11.2011 | Nahrazen REG-86 |
UST-27 verze 2 | Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky | 18.9.2011 | Aktualizace k 19.9.2011 |
UST-27 verze 3 | Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky | 19.9.2011 | Aktualizace k 1.1.2025 |
UST-24 | Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost | 19.10.2008 | Aktualizace k 20.10.2008 |
UST-24 verze 1 | Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost | 4.1.2009 | Aktualizace k 5.1.2009 |
UST-24 verze 2 | Promíjení a vracení úhrad nákladů za odborné úkony prováděné na žádost | 2.11.2009 | Aktualizace k 3.11.2009 |
UST-24 verze 3 | Promíjení a vracení úhrad nákladů za odborné úkony prováděné na žádost | 30.6.2012 | Aktualizace k 1.7.2012 |
UST-24 verze 4 | Promíjení a vracení úhrad nákladů za odborné úkony prováděné na žádost | 6.11.2014 | Aktualizace k 7.11.2014 |
UST-24 verze 5 | Promíjení a vracení úhrad nákladů za odborné úkony prováděné na žádost | 31.12.2016 | Aktualizace k 1.1.2017 |
UST-24 verze 6 | Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost | 31.12.2017 | Aktualizace k 1.1.2018 |
UST-24 verze 7 | Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost, poskytování odborných informací příslušným orgánům | 19.7.2021 | Aktualizace k 20.7.2021 |
UST-24 verze 8 | Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost, poskytování odborných informací příslušným orgánům | 24.4.2022 | Aktualizace k 25.4.2022 |
UST-24 verze 9 | Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost, poskytování odborných informací příslušným orgánům | 11.1.2023 | Aktualizace k 12.1.2023 |
UST-24 verze 10 | Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost, poskytování odborných informací příslušným orgánům | 26.1.2025 | Aktualizace k 27.1.2025 |
UST-24 verze 11 | Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost, poskytování odborných informací příslušným orgánům | 2.3.2025 | Aktualizace k 3.3.2025 |
UST-23 verze 1 | Poskytování reklamních vzorků humánních léčivých přípravků | 31.7.2008 | Aktualizace k 1.8.2008 |
UST-23 verze 2 | Poskytování reklamních vzorků humánních léčivých přípravků | 9.11.2014 | Aktualizace k 10.11.2014 |
UST-22 | Standardní názvy lékových forem, způsobu podání a obalů – doplněk | 13.11.2024 | Zrušen související pokyn UST-17. Na webu je aktuální Tabulka X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů – SÚKL |
UST-21 verze 6 | Hlášení vybraných léčivých přípravků | 31.3.2021 | Aktualizace k 1.4.2021 |
UST-21 verze 5 | Hlášení vybraných léčivých přípravků | 31.5.2019 | Aktualizace k 1.6.2019 |
UST-21 verze 4 | Hlášení vybraných léčivých přípravků | 17.2.2019 | Aktualizace k 18.2.2019 |
UST-21 verze 3 | Hlášení vybraných léčivých přípravků | 31.10.2018 | Aktualizace k 1.11.2018 |
UST-21 verze 2 | Hlášení vybraných léčivých přípravků | 2.1.2014 | Aktualizace k 3.1.2014 |
UST-21 verze 1 | Hlášení vybraných léčivých přípravků | 28.10.2009 | Aktualizace k 29.10.2009 |
UST-20 verze 1 | Žádost o vydání stanoviska k návrhu specifického léčebného programu | 18.12.2024 | Aktualizace k 19.12.2024 |
UST-20 | Žádost o vydání stanoviska k návrhu specifického léčebného programu | 31.10.2020 | Aktualizace k 1.11.2020 |
UST-19 verze 3 | Žádost o vydání rozhodnutí, zda výrobek je léčivým přípravkem | 31.10.2018 | Aktualizace k 1.11.2018 |
UST-19 verze 2 | Žádost o vydání rozhodnutí, zda výrobek je léčivým přípravkem | 2.12.2012 | Aktualizace k 3.12.2012 |
UST-17 | Standardní názvy lékových forem, způsobu podání a obalů | 8.6.2012 | Pokyn nahrazen informací o Tabulce X v sekci REG. |
UST-15 verze 6 | Postup zdravotnických pracovníků a prodejců vyhrazených léčiv při podezření na závadu v jakosti či padělek léčivého přípravku | 31.1.2025 | Aktualizace k 1.2.2025 |
UST-15 verze 5 | Postup zdravotnických pracovníků a prodejců vyhrazených léčiv při podezření na závadu v jakosti či padělek léčivého přípravku | 8.11.2018 | Aktualizace k 9.11.2018 |
UST-15 verze 4 | Postup zdravotnických pracovníků a prodejců vyhrazených léčiv při podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku | 21.9.2017 | Aktualizace k 22.9.2017 |
UST-15 verze 3 | Postup zdravotnických pracovníků a prodejců vyhrazených léčiv při podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku | 29.10.2015 | Aktualizace k 31.10.2015 |
UST-15 verze 2 | Postup zdravotnických pracovníků a prodejců vyhrazených léčiv při podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku | 1.7.2010 | Aktualizace k 2.7.2010 |
UST-11 verze 2 | Formulář oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku | 1.7.2001 | Aktualizace k 13.7.2009 |
UST-11 verze 3 | Formulář oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku | 13.7.2009 | Aktualizace k 2.4.2013 |
UST-11 verze 4 | Formulář oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku | 13.8.2024 | Elektronický formulář zůstal pod sekcí Hlášení, ale ne již jako pokyn |
UST-9 | Opatření k minimalizaci rizika přenosu původců zvířecích spongiformních encefalopatií pro lékárny, výrobce a distributory léčivých a pomocných látek pro přípravu léčivých přípravků v lékárnách | 7.3.2011 | – |
UST-5 | Nepřetržitá služba Státního ústav pro kontrolu léčiv pro případy vyžadující neodkladný zásah z důvodu snížení bezpečnosti léčiv a zdravotnických prostředků | 9.12.2015 | – |