Evropská komise otevřela veřejnou konzultaci k elektronickým návodům pro zdravotnické prostředky

Evropská komise zahájila veřejnou konzultaci k návrhu prováděcího aktu k Prováděcímu nařízení Komise (EU) 2021/2226, který stanovuje pravidla k nařízení (EU) 2017/745 týkající se elektronických návodů k použití zdravotnických prostředků. Cílem návrhu je rozšířit možnost poskytování návodů k použití v elektronické podobě na všechny zdravotnické prostředky určené k výhradnímu použití zdravotnickými pracovníky.

Zainteresované strany nyní mají možnost vyjádřit své připomínky a ovlivnit konečnou podobu předpisu. Zpětnou vazbu lze zasílat do 21. března 2025.

Veškeré informace k veřejné konzultaci najdete na Elektronické návody k použití zdravotnických prostředků.