Seminář č 21 - Seminář Správná výrobní praxe – seminář pro výrobce léčivých přípravků

Datum konání: 12.12.2022, celodenní seminář (9:00 až 15:30)

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)

Program semináře:

Seminář je určen výrobcům léčivých přípravků, případně léčivých látek, a je zaměřen na aktuální změny v legislativě a nálezy inspektorů z prováděných kontrol.

Program semináře:

• Novinky v legislativě SVP pro LP a HLP
• Nejčastější kontrolní zjištění – kapitoly 1, 4, 7, 8, 9 VYR-32
• Nejčastější kontrolní zjištění – kapitola 3 a doplněk 15 VYR-32
• Nejčastější kontrolní zjištění – doplněk 11 VYR-32
• Nejčastější kontrolní zjištění – kapitola 6 a doplněk 16 VYR-32
• Doplněk 21 VYR-32

Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí https://sukl.gov.cz/sukl/dalsi-informace/prehled-seminaru-v-roce-2022 ) nejpozději dva dny před začátkem semináře. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.

Cílová skupina: výrobci léčivých přípravků a léčivých látek, kvalifikované osoby výrobců, kontrolní laboratoře jakosti léčivých přípravků

Garant: Ing. Eva Niklíčková, tel. 272 185 837, email eva.niklickova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Mgr. Anna Holubová, tel. č.: 272 185 970, e-mail: info@cszt-sukl.cz

Kontaktní osoba – dotazy: Ing. Jan Velík, tel. 282 185 872, email jan.velik@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba pro platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: ucetni@cszt-sukl.cz

Vítáme jakékoli náměty k programu semináře, prosíme zaslat nejpozději do 05.12.2022 e-mailem na adresu jan.velik@sukl.gov.cz

Přihlášení:

POZOR – změna způsobu přihlašování!!!

Přihlásit se na seminář můžete pomocí webového formuláře na tomto odkaze. https://www.cszt-sukl.cz/seminare/seminar-c-21-spravna-vyrobni-praxe-seminar-pro-vyrobce-lecivych-pripravku

Uzávěrka přihlášek: 08.12.2022

Poplatek v Kč

–          nekomerční subjekty částka 1 500,-Kč

–          komerční subjekty částka 4 500,-Kč

Účastnický poplatek je hrazen bezhotovostním převodem. Platba účastnických poplatků je nutná předem. Součástí poplatku je občerstvení poskytnuté v průběhu semináře.  Informace o částce a bankovním spojení je zasílána v pozvánce na akci po odeslání přihlášky. Variabilní symbol bude generován automaticky po přihlášení na seminář.

Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Maximální počet účastníků: 100