Specifický léčebný program – lorazepam k intramuskulárnímu/intravenóznímu podání

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není dostupný léčivý přípravek, který by obsahoval léčivou látku lorazepam v lékové formě určené pro intramuskulární/intravenózní podání (např. injekční roztok), který by byl indikován u dospělých a dospívajících od 12 let k premedikaci před chirurgickými zákroky nebo před diagnostickými postupy a k symptomatické léčbě patologické úzkosti a napětí u pacientů, kteří nemohou užívat lék perorálně a u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce věku ke kontrole status epilepticus.

Nedostupnost tohoto léčivého přípravku lze pokrýt specifickým léčebným programem.  

Vyzýváme proto zájemce o předložení návrhu specifického léčebného programu.

Návrh specifického léčebného programu předkládá právnická nebo fyzická osoba Ministerstvu zdravotnictví k vydání souhlasu a Ústavu k vydání stanoviska. Specifický léčebný program (§ 49 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů) lze uskutečnit a neregistrovaný léčivý přípravek způsobem popsaným v léčebném programu použít, distribuovat a vydávat pouze po písemném souhlasu Ministerstva zdravotnictví.