DATABÁZE LÉKŮ
Uvedení cizojazyčné šarže přípravku ADEMPAS 2MG TBL FLM 42 do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže BXCEKKG LP Adempas, registrační číslo EU/1/13/907/010 v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou v nizozemském a anglickém jazyce.
Kód SÚKL: 0194876
Základní údaje na vnějším obalu v nizozemském a anglickém jazyce jsou přeloženy níže do českého jazyka:
| Česky | Nizozemsky | Anglicky | |
| Název léčivého přípravku | Adempas 2 mg potahované tablety | Adempas 2 mg filmomhulde tabletten | Adempas 2 mg film-coated tablets |
| Léčivá látka | riocigvát | riociguat | riociguat |
| Obsah léčivé látky | Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg riocigvátu. | Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg of riociguat. | Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat. |
| Léková forma a obsah balení | 42 potahovaných tablet | 42 filmomhulde tabletten | 42 film-coated tablets |
| Způsob podání | Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání | Lees voor het gebruik de bijsluiter. Oraal gebruik | See leaflet for further information. Oral use |
| Pomocné látky a další informace | Obsahuje laktózu. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | Bevat lactose. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. | Contains lactose. Keep out of the sight and reach of children. |
| Doba použitelnosti | EXP | EXP | EXP |
V zájmu zajištění kontinuity dodávek LP Adempas 2 mg tbl flm 42, umožňuje SÚKL zajistit dodávky tohoto přípravku dovozem cizojazyčné šarže v původním balení. Příbalová informace v českém jazyce bude dodávána spolu s nizozemským/irským balením.
Informovanost o dodávce šarže v nizozemsko/irském balení je zajištěna rozesláním informačního sdělení příslušným lékařům a lékárníkům. Pacienti mohou informace o přípravku v českém jazyce získat u svého lékaře, případně zde nebo www.msd.cz.