Informace o změně praxe Ústavu v přidělování DCP slotů

Zveřejněno: 6. 6. 2025
|
Sekce registrací

SÚKL informuje o plánovaných změnách v systému přidělování slotů v rámci decentralizovaných procedur (DCP) se SÚKL jako referenčním členským státem (RMS).

Státní Ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) plánuje v dohledné době přistoupit ke změnám v systému přidělování DCP slotů. Nově bude možné sloty přidělovat pouze s předstihem několika měsíců (zatím přesněji neurčeno). Cílem této úpravy je zvýšit efektivitu a přehlednost v plánování a využívání dostupných kapacit.

V souvislosti s připravovanou změnou již nyní nebude Ústav přidělovat sloty na rok 2027 a na později. Prosíme proto regulované subjekty, aby s tímto omezením počítaly při svém plánování. Článek Přidělování DCP slotů byl v souladu s tímto aktualizován.

O přesném termínu zavedení nové praxe přidělování slotů, včetně stanovení maximální předstihu pro přidělování slotů, a o dalších s tím souvisejících úpravách v postupu přidělování slotů Vás budeme včas informovat. Aktuálně přidělené sloty do konce roku 2026 prozatím zůstávají v platnosti.