Změna registrace léčivého přípravku WARFARIN ORION 5 mg tablety

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 3. 3. 2026 změnu registrace léčivého přípravku WARFARIN ORION 5 mg, tbl.nob., registrační číslo 16/011/89-B/C, SÚKL kód 94114, v rámci které došlo ke změně složení pomocných látek léčivého přípravku a obalu léčivého přípravku bodě 6.5 souhrnu údajů o přípravku (dále jen „SmPC“) v souladu s aktuálními vědeckými postupy:

Z dříve:
Popis obalu:
Bílá plastová lahvička (HDPE) s kapslí s vysoušedlem a šroubovacím uzávěrem (HDPE) garantujícím neporušenost obalu, krabička.

Na nyní:
Popis přípravku:
Bílá lahvička (HDPE) s bezpečnostním šroubovacím uzávěrem (HDPE), krabička.

Odpovídající změny byly rovněž provedeny v příbalové informaci přípravku.

Aktuální SmPC a příbalová informace jsou k dispozici v Databázi léků SÚKL (SÚKL – Přehled léčiv).