Změna registrace léčivého přípravku ITOPRID PMCS 50 mg potahované tablety

Zveřejněno: 20. 10. 2026

Sekce registrací

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku ITOPRID PMCS, 50 mg, tbl.flm.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále SÚKL) schválil ke dni 23. 4. 2026 změnu registrace léčivého přípravku ITOPRID PMCS, tbl.flm., registrační číslo 49/625/10-C, SÚKL kód 166775, 166777, 176111, 176113, 243234, 243236, 243237, v rámci které došlo ke změně složení pomocných látek přípravku.

Z dříve:

Složení pomocných látek:
Jádro tablety: monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Potah tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek

Na nyní:

Složení pomocných látek:
Jádro tablety: Mannitol, Povidon 25, Krospovidon, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Magnesium-stearát
Potah tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, uhličitan vápenatý, makrogol 3350, mastek

Informace o obsažených pomocných látkách je uvedena v bodě 6.1 souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a bodě 6 příbalové informace. Informace o popisu přípravku je uvedena v bodě 3 SmPC.

Aktuální SmPC a příbalová informace jsou k dispozici v Databázi léků SÚKL.