Změna registrace léčivého přípravku Forobex 200 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 11. 2. 2026 změnu registrace léčivého přípravku FOROBEX, 200MCG/6MCG/DÁV, inh.sol.pss., registrační číslo 14/175/24-C, SÚKL kód 256326, 256327, 256328, 256329, v rámci které došlo ke změně podmínek uchovávaní léčivého přípravku před prvním otevřením:

Z dříve:
Před výdejem pacientovi: Uchovávejte v chladničce (2 – 8 °C) maximálně 18 měsíců.
Po vydání pacientovi: Uchovávejte při teplotě do 25 °C maximálně 3 měsíce.

Na nyní:

Jedno balení se 120 nebo 180 dávkami:

Před výdejem pacientovi:
Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce (2 – 8 °C) maximálně 18 měsíců.

Po vydání pacientovi:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C maximálně 3 měsíce.

Vícečetné balení se 120 dávkami:

Před výdejem pacientovi:
Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce (2 – 8 °C) maximálně 18 měsíců.

Do prvního otevření uchovávejte ve svislé poloze v chladničce (2–8 °C).
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C po dobu maximálně 3 měsíců.

Změny se týkají až šarží propuštěných po schválení příslušné změny v registraci.