Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Aktuality – registrace léčiv Informace o významných změnách registrace Změna registrace léčivého přípravku CEFTRIAXON…

Změna registrace léčivého přípravku CEFTRIAXON MEDOCHEMIE prášek pro injekční/infuzní roztok

Zveřejněno: 10. 6. 2025

Sekce registrací

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně vnitřního obalu léčivého přípravku CEFTRIAXON MEDOCHEMIE, 1 g, inj/inf.plv.sol. a CEFTRIAXON MEDOCHEMIE,2 g, inj/inf.plv.sol.

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 28. 5. 2025 změnu registrace léčivého přípravku:

CEFTRIAXON MEDOCHEMIE, 1 g, inj/inf.plv.sol., reg. číslo 15/350/13-C, SÚKL kód 243372, 243373, 243374, 243375, 243376
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE, 2 g, inj/inf.plv.sol., reg. číslo 15/374/15-C, SÚKL kód 243377, 243378, 243379, 243380, 243381

v rámci, které došlo ke změně vnitřního obalu:

Z dříve:
Injekční lahvička (jmenovitý objem 10 ml pro sílu 1 g, resp. 20 ml pro sílu 2 g) vyrobená z čirého, bezbarvého skla hydrolytické třídy I, pryžová brombutylová zátka, hliníkový uzávěr, krabička.

Na nyní:
Injekční lahvička (jmenovitý objem 10 ml pro sílu 1 g, resp. 20 ml pro sílu 2 g) vyrobená z čirého, bezbarvého skla hydrolytické třídy I,pryžová brombutylová zátka, hliníkový uzávěr nebo hliníkový uzávěr s modrým plastovým odtrhovacím víčkem „flip-off“, krabička.