Klinické hodnocení léčiv

Posuzování žádostí o povolení/ohlášení klinického hodnocení, dohled nad průběhem klinických hodnocení, vydávání stanovisek pro posouzení projektů, nejedná-li se o klinické hodnocení regulované SÚKL a evidence použití neregistrovaných léčivých přípravků.

Aktuální informace

Související odkazy


  • Požadované obecné informace týkající se klinického hodnocení

    MUDr. Alice Němcová
    ředitelka Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků
    tel.: 272 185 817
    e-mail: Alice.Nemcova@sukl.gov.cz

    MUDr. Eva Hrušková Reinová
    vedoucí Oddělení klinického hodnocení
    tel.: 272 185 317
    e-mail: Eva.Hruskovareinova@sukl.gov.cz

    Oddělení koordinace a administrativy

    Kontaktní osobae-mailtelefon
    Hana HábováHana.Habova@sukl.gov.cz272 185 979
    Jana Králováklinsekret@sukl.gov.cz272 185 829

    Koordinátoři klinických hodnocení (Part I)

    Kontaktní osobae-mailtelefon
    Ing. Iva Jelínkováctis-dpo@sukl.gov.cz272 185 951
    Ing. Magdaléna Šebestováctis-dpo@sukl.gov.cz272 185 192
    Bc. Petra Šafčiakováctis-dpo@sukl.gov.cz272 185 921

    Koordinátoři etických komisí (Part II)

    Kontaktní osobae-mailtelefon
    Lenka Hušákovákek@sukl.gov.cz272 185 329
    Anna Polákovákek@sukl.gov.cz272 185 147

    Informace a dotazy k farmakovigilanci v KH

    Kontaktní osobae-mailtelefon
    MUDr. Eva Hrušková-ReinováEva.Hruskovareinova@sukl.gov.cz272 185 317

    Dotazy na pracovníky volejte přednostně v době od 13:00 do 14:00 hodin, v jinou dobu lze využít e-mailový kontakt.

    Požadované konkrétní informace k farmaceutické části jednotlivých klinických hodnocení

    Dotazy týkající se chemických LP

    Kontaktní osobae-mailtelefon
    Ing. Ivana PravdováIvana.Pravdova@sukl.gov.cz272 185 988

    Pro dotazy týkající se biologických/biotechnologických LP

    Kontaktní osobae-mailtelefon
    Mgr. Barbora LadinováBarbora.Ladinova@sukl.gov.cz272 185 988

    Obecné dotazy k farmaceutické dokumentaci volejte pouze v úterý v době od 13:00 do 14:30, v případě potřeby v jinou dobu lze využít e-mail.