Seminář 8 – Odbor inspekční

Téma: Seminář správné výrobní praxe - aktuální témata

!!!POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se přihlásit.

Datum konání: 16. 6. 2016 od 09:30 hod. do cca 14:00 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha – Velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)

Program semináře:

Doplněk 16 – Certifikace kvalifikovanou osobou a propouštění šarží
Platná a připravovaná legislativa
Doplněk 17 – Parametrické propouštění
Nálezy z kontrol
Ochranné prvky
Doplněk 15 – Kvalifikace a validace

Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí) týden před konáním semináře. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.

Prosíme zástupce výrobců léčiv o zaslání případných dotazů a námětů k této problematice a návrhů témat k diskuzi, a to nejpozději do 10. 6. 2016 na e-mailovou adresu frantisek.chuchma@sukl.gov.cz nebo eva.niklickova@sukl.gov.cz s uvedením „Seminář č. 8“ v předmětu e-mailu kvůli snadnější identifikaci. Dle povahy dotazů bude přizpůsoben obsah a případně délka semináře.

Cílová skupina: výrobci léčiv

Garant: Ing. František Chuchma, CSc., tel. 272 185 707, e-mail: frantisek.chuchma@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – dotazy: Lenka Cibulková, tel. 272 185 832, lenka.cibulkova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel. č. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@email.cz

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

Prihlaska_Seminar_odboru_INS_16.6.2016.xlsm, soubor typu xlsm, (52,47 kB)

Poplatek v Kč/variabilní symbol:

nekomerční subjekty 800,-Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.000,-Kč při hotovostní platbě na místě
komerční subjekty 2.000,-Kč při bezhotovostní platbě na účet a 2.500,-Kč při hotovostní platbě na místě

VS: v přihlášce bude generován automaticky

Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 8:30 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 9:00 hod.