Seminář 6 - Registrační sekce - oddělení klinického hodnocení

Obecná pravidla pro žádosti a novinky v oblasti klinických hodnocení - první termín.

Termín:

  • 23.6.2011 – půldenní dopolední seminář pro  účastníků (9,00 – 13,30)

Místo konání:

  • Velký sál SÚKL, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

Program semináře:

  • Nová verze EudraCT databáze a zveřejňování informací o KH  – EU Clinical Trials Register
  • KH – obecná pravidla pro předkládání žádostí o povolení/ohlášení KH aneb „Co přes SÚKL neprojde“
  • Dle indikační oblastí
  • Pediatrická KH
  • Farmaceutická, klinická, preklinická část dokumentace
  • Informace pro pacienta/ Informovaný souhlas
  • Novinky v oblasti KH

Cílová skupina: zadavatelé, smluvní výzkumné organizace, osoby odpovědné za předkládání žádostí o KH

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 10.6. 2011 poštou nebo e-mailem na adresu: alice.nemcova@sukl.gov.cz

Garant: MUDr. Alice Němcová

Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@sukl.gov.cz

Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 062011   při platbě předem, (Při platbě na místě před zahájením semináře 1000,- Kč)

Prihlaska_Seminar6.doc Přihláška – Klinická hodnocení léčiv.doc (32,00 KB)