Úvodní stránka O nás Vzdělávací akce Přehled seminářů Seminář 3 – Sekce dozorových činností –…

Seminář 3 - Sekce dozorových činností – oddělení farmakovigilance

Farmakovigilance – novinky a připomenutí

Termín konání: 20. 5. 2010, půldenní dopolední seminář (9,00 –
12,30)

Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

Kapacita semináře je již obsazená!

Program semináře:

Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti a nová doporučení, požadavky na PSUR k prodloužení
Elektronická výměna hlášení – upravená Bussines rules
Implementace závěrů jednání PhvWP
Nařízení EK1234/2008 o změnách registrace – změny v oblasti farmakovigilance
Plány pro řízení rizik u přípravků registrovaných centralizovanou procedurou
Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti – otázky a odpovědi
Osvětový projekt SÚKL v oblasti bezpečnosti léčiv

Cílová skupina: osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby odpovědné za zpracování hlášení NÚ, držitelé rozhodnutí o
registraci

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 7.5. 2010 poštou nebo e-mailem na adresu: farmakovigilance@sukl.gov.cz.

Garant: MUDr. Jana Mladá

Kontaktní osoba: Kateřina Šustrová, tel. 272 185 885, e-mail:
farmakovigilance@sukl.gov.cz

Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 032010 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč

Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00 h, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem,
bude probíhat od 8:15 hod.