Seminář 8 – Registrační sekce – oddělení klinického hodnocení

Kvůli velkému zájmu  bude seminář opakován  dne 1. 12. 09.  Kapacita semináře 5.11.2009 je
vyčerpaná!

Termín: 5. 11. 2009, půldenní dopolední seminář (9,00 – 13,30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

Program semináře:

• VHP (Voluntary Harmonisation Procedure) a aktuality z CTFG skupiny
• Oblast lidských tkání a buněk vs. klinická hodnocení
• Datové schránky – nový způsob komunikace; elektronická dokumentace KH
• Novinky k přípravě hodnocených LP, značení hodnocených LP a problematika zapojení lékáren
• Nový pokyn etických komisí KLH-EK-01
• Evropský formulář žádosti a jeho změny,
• Specifické léčebné programy vs. klinická hodnocení

Cílová skupina: zástupci farmaceutických firem a smluvních organizací, kontaktní osoby pro KH, monitoři

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 16. 10. 2009 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl.gov.cz

Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel.    272 185 885  , e-mail: hana.frckova@sukl.gov.cz

Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 809     (při platbě v hotovosti v den
registrace 1000,- Kč)

Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem,
bude probíhat od 8:15