21.12.2016
Aktualizováno 21.9.2018 | emtricitabin / Truvada / Gilead Sciences Int. |  Truvada PrEp Edukační brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf.pdf, soubor typu pdf, (320,86 kB)
Truvada PrEp Edukační brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf.pdf, soubor typu pdf, (266,11 kB)
Truvada PrEp Kontrolní seznam.pdf soubor typu pdf.pdf, soubor typu pdf, (172,48 kB)
Truvada PrEp Sloha na edukacni materialy.pdf soubor typu pdf.pdf, soubor typu pdf, (207,26 kB)
Truvada PrEp Záznamová karta.pdf, soubor typu pdf.pdf, soubor typu pdf, (141,6 kB) |
| 13.12.2016 | trastuzumab emtansin / Kadcyla / ROCHE, s.r.o. | Aktualizace EM dne 8.3.2019, 30.3.2020 |
| 9.12.2016 | infliximab / všechny LP s obsahem infliximabu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem infliximabu
Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře a infuzního kalendáře 18.10.2018 | Aktualizace EM dne 1.11.2019 |
| 9.12.2016 | acidum pamidronicum / Pamidronate Medac / Medac GmbH | Aktualizace EM dne 1.9.2021 |
| 5.12.2016 | pioglitazon / Pioglitazone Accord / Accord Healthcare Ltd. | Pioglitazone Accord – návod pro preskripci.pdf, soubor typu pdf, (130,38 kB) |
| 25.11.2016 | agomelatin / Valdoxan / Les Laboratoires Servier
aktualizace edukačního materiálu pro lékaře | Aktualizováno dne 25.2.2019 |
| 23.11.2016 | valproát / Depakine, Depakine Chrono / Sanofi-Aventis, s.r.o. | Valproát – karta pro pacientky.pdf, soubor typu pdf, (512,89 kB) |
15.11.2016
Aktualizace EM dne 24.7.2017 | canakinumab / Ilaris / Novartis Europharm Limited | ILARIS_CAPS_HCP_guide.PDF, soubor typu pdf, (69,18 kB)
ILARIS_CAPS_karta-pro-pacienty_v2.pdf, soubor typu pdf, (37,16 kB)
ILARIS_CAPS_navod-pro-pacienty.PDF, soubor typu pdf, (1,13 MB)
ILARIS_GA_HCP_guide.PDF, soubor typu pdf, (69,58 kB)
ILARIS_GA_karta-pro-pacienty_v2.pdf, soubor typu pdf, (36,92 kB)
ILARIS_GA_navod-pro-lekare.PDF, soubor typu pdf, (1,37 MB)
ILARIS_SJIA_HCP_guide.PDF, soubor typu pdf, (69,77 kB)
ILARIS_SJIA_karta-pro-pacienty_v2.pdf, soubor typu pdf, (37,46 kB)
ILARIS_SJIA_navod-pro-pacienty.PDF, soubor typu pdf, (1,13 MB) |
| 8.11.2016 | autologní buňky CD34+ transdukované pro expresi ADA / Strimvelis / GlaxoSmithKline s.r.o. | Strimvelis – edukační materiál pro rodiče.pdf, soubor typu pdf, (163,27 kB)
Strimvelis – edukační materiál pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (133,63 kB)
Strimvelis – Pohotovostní karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (77,12 kB) |
| 1.11.2016 | konestat alfa / Ruconest / Pharming Group N.V. | Aktualizováno dne 11.3.2020 |
| 13.10.2016 | nilotinibum / Tasigna / Novartis Europharm Limited | Tasigna – brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,64 MB)
Tasigna – edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,65 MB) |
| 5.10.2016 | levodopum a carbidopum monohydricum / Duodopa / AbbVie s.r.o. | Duodopa – certifikát k léčbě.pdf, soubor typu pdf, (1,44 MB)
Duodopa – kapesní informace pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,77 MB)
 Duodopa – kritické aspekty.ppt, soubor typu ppt, (1,03 MB)
Duodopa – následná péče o pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,37 MB)
Duodopa JET – PEG_J – příprava a zavedení.pdf, soubor typu pdf, (1,41 MB)
Duodopa PEG_J – následná péče.pdf, soubor typu pdf, (1,43 MB) |
| 3.10.2016 | naltrexoni hydrochloridum / bupropioni hydrochloridum / Mysimba / Orexigen Therapeutics Ireland Limited | Aktualizace EM 1.6.2020 |
| 30.9.2016 | alogliptin + pioglitazon / Incresync / Takeda Pharmaceuticals s.r.o. | Zrušení povinnosti distribuce EM k 13.2.2020 |
| 19.9.2016 | eltrombopag / Revolade / Novartis Europharm Limited | Revolade – edukační materiál pro zdravotnické pracovníky – léčba cITP.pdf, soubor typu pdf, (68,12 kB)
Revolade – praktický průvodce – brožura pro zdravotnické pracovníky – léčba cITP.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
Revolade – praktický průvodce – informační brožura pro pacienta – léčba cITP.pdf, soubor typu pdf, (484,15 kB) |
| 16.9.2016 | insulin degludec + liraglutid / Xultophy / Novo Nordisk A/S | Aktualizace EM dne 13.10.2020 |
| 16.9.2016 | pembrolizumabum / Keytruda / Merck Sharp & Dohme Limited | Keytruda – edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (2,43 MB)
Keytruda – edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (2,89 MB)
Keytruda – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,55 MB) |
| 8.9.2016 | acidum ibandronicum / intravenózní forma podání / držitelé rozhodnutí o registraci pro přípravky obsahující ibandronát pro intravenózní podání | ibandronát intravenózní podání – karta pacienta A6.pdf, soubor typu pdf, (88,86 kB) |
| 5.9.2016 | collagenasum Clostridium histolyticum / Xiapex / Swedish Orphan Biovitrum AB | Zrušení povinnosti distribuce EM od 17.6.2020 |
| 5.9.2016 | nivolumabum / Opdivo / Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Opdivo – edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (452,9 kB)
Opdivo – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (247,53 kB) |
| 1.9.2016 | methotrexát / Metoject PEN / Medac GmbH | Metoject PEN – edukační materiál – návod k použití.pdf, soubor typu pdf, (228,16 kB) |
29.8.2016
Aktualizace EM ze dne 14.10.2013 | roflumilastum / Daxas / Takeda GmbH | Zrušení povinnosti distribuce EM od 16.1.2020 |
| 10.8.2016 | vorikonazol / perorální a intravenózní formy podání / držitelé rozhodnutí o registraci pro generické přípravky obsahující vorikonazol | Aktualizace EM 7.12.2023 |
| 8.8.2016 | capsaicin / Qutenza / Astellas Pharma Europe B.V. | Aktualizace EM 30.6.2020 |
| 8.8.2016 | canakinumabum / Ilaris / Novartis Europharm Limited Aktualizováno 15. 11. 2016 – Karta pro pacienty | Ilaris CAPS – karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (471,67 kB)
Ilaris CAPS – návod pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,12 MB)
Ilaris CAPS HCP guide.pdf, soubor typu pdf, (64,42 kB)
Ilaris GA – karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (408,89 kB)
Ilaris GA – návod pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,36 MB)
Ilaris GA HCP guide.pdf, soubor typu pdf, (63,18 kB)
Ilaris SJIA – karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (557,42 kB)
Ilaris SJIA – návod pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,12 MB)
Ilaris SJIA HCP guide.pdf, soubor typu pdf, (63,37 kB) |
| 8.8.2016 | fentanylum / Instanyl / Takeda Pharma A/S | Instanyl MD – informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (306,2 kB)
Instanyl MD – Informační průvodce pro lékárníky.pdf, soubor typu pdf, (118,57 kB)
Instanyl MD – Informační průvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (132,92 kB)
Instanyl SD – informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (535,4 kB)
Instanyl SD – informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (535,4 kB)
Instanyl SD – Informační průvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (260,86 kB) |
| 2.8.2016 | etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd. | Aktualizováno dne 23.10.2017 |
| 1.7.2016 | vedolizumab / Entyvio / Takeda Pharma A/S | Entyvio – edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (61,99 kB)
Entyvio – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (52,27 kB) |
| 30.6.2016 | etanerceptum / Benepali / Samsung Bioepis UK Limited aktualizováno 5.4.2017 | Benepali – cvičné pero – návod k použití.pdf, soubor typu pdf, (606,97 kB)
Benepali – cvičné pero – štítek.pdf, soubor typu pdf, (51,96 kB)
Benepali – edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (205,01 kB)
Benepali – injekce – referenční příručka.pdf, soubor typu pdf, (2,06 MB)
Benepali – injekce – titulní strana.pdf, soubor typu pdf, (1,47 MB)
Benepali – pero – referenční příručka.pdf, soubor typu pdf, (2,09 MB)
Benepali – pero – titulní strana.pdf, soubor typu pdf, (1,44 MB)
Benepali – pohotovostní karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (2,12 MB) |
| 30.6.2016 | fingolimodum / Gilenya / Novartis Europharm Limited | Aktualizace EM 23.4.2021 |
| 27.6.2016 | daratumumab / Darzalex / Janssen-Cilag, s.r.o. | Aktualizováno 1.10.2021 |
| 17.6.2016 | collagenasum Clostridium histolyticum / Xiapex / Swedish Orphan Biovitrum AB | Aktualizováno dne 5.9.2016 |
2.6.2016
Aktualizace EM dne 21.11.2018 | apixabanum / Eliquis / Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG | Eliquis – edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (90,74 kB) Eliquis – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (251 kB) |
| 25.5.2016 | leflunomidum / Leflunopharm / Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. | Aktualizováno dne 4.6.2019 |
| 16.5.2016 | panobinostat / Farydak / Novartis Europharm Limited | Farydak_PACIENT – Karta pacienta (zlatá).PDF, soubor typu pdf, (305,66 kB)
Farydak_PACIENT – Karta pacienta (modrá).PDF, soubor typu pdf, (313,25 kB) |
| 12.5.2016 | dabigatranum etexilatum / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH | Pradaxa – doporučení pro lékaře pVTEp.pdf, soubor typu pdf, (169,42 kB)
Pradaxa – doporučení pro lékaře SPAF_DVT.pdf, soubor typu pdf, (181,52 kB) |
| 25.4.2016 | acidum zoledronicum / Aclasta / Novartis Europharm Limited | Aclasta – karta pacienta A6.pdf, soubor typu pdf, (39,03 kB)
Aclasta – příručka pro pacienty A5.pdf, soubor typu pdf, (54,9 kB)
Aclasta – průvodce pro lékaře A4.pdf, soubor typu pdf, (57,37 kB) |
| 21.4.2016 | deferasiroxum / Exjade / Novartis Europharm Limited | Exjade – edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (83,53 kB)
Exjade – edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (105,99 kB) |
| 7.4.2016 | sildenafilum / Revatio / Pfizer Limited | zrušení povinnosti EM a kontrolované distribuce k 10.6.2021 |
6.4.2016
Aktualizace EM z 5.12.2014 | retigabinum / Trobalt / Glaxo Group Limited | Zrušení povinnosti distribuce EM od 19.7.2018 |
| 1.4.2016 | ambrisentanum / Volibris / Glaxo Group Ltd | Aktualizace 30.4.2019 |
| 29.3.2016 | acidum zoledronicum / Zoledronic acid Mylan / Mylan S.A.S. | Zoledronic acid Mylan – Informační karta pacienta o osteonekróze čelisti.pdf, soubor typu pdf, (81,59 kB) |
| 23.3.2016 | acidum zoledronicum / Zomikos / Vipharm S.A. | Zomikos – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (27,23 kB) |
| 22.3.2016 | nitrogenii oxidum / Noxap / Air Products spol.s r.o. | Aktualizace 11.11.2020 |
| 14.3.2016 | acidum zoledronicum / ZOLEDRONIC ACID ACCORD 4 mg / 5 ml / Accord Healthcare Limited | Aktualizace EM dne 6.12.2022 |
| 14.3.2016 | crizotinibum / Xalkori / Pfizer Limited | Xalkori – brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (2,73 MB)
Xalkori – brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (3 MB) |
| 11.3.2016 | fentanyl citrát / Vellofent / Angelini Pharma Česká republika s.r.o. | Aktualizace EM dne 26.9.2022 |
8.3.2016
Aktualizace EM ze dne 21.4.2015 | afliberceptum / Eylea / Bayer Pharma AG | Aktualizováno dne 3.1.2017 |
| 29.2.2016 | natrii sulfas/magnesii sulfas heptahydricus/kalii sulfas / EZICLEN koncentrát pro perorální roztok / IPSEN Pharma | Aktualizováno dne 18.3.2020 |
22.2.2016
Aktualizace EM ze dne 2.11.2018 | mykofenolát mofetil/sodný / všechny LP s obsahem mykofenolátu / všichni držitelé LP s obsahem mykofenolátu |  Mykofenolát – Dotazník pro lékaře.doc, soubor typu doc, (195,5 kB)
Mykofenolát – Dotazník pro pacienta.doc, soubor typu doc, (189,5 kB)
Mykofenolát – Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (145,46 kB)
Mykofenolát – Příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (117,64 kB) |
| 16.2.2016 | ocriplasmin / Jetrea 0,5mg/0,2ml / ThromboGenics NV | Přípravek na trhu v ČR neobchodován. |
| 16.2.2016 | natrii oxybutyras / XYREM 500 mg/ml perorální roztok / UCB Pharma Ltd. | XYREM – Často kladené otázky.pdf, soubor typu pdf, (502,48 kB)
XYREM – Formulář k zahájení léčby.pdf, soubor typu pdf, (2,91 MB)
XYREM – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (184,03 kB)
XYREM – Příručka pacienta.pdf, soubor typu pdf, (677,38 kB) |
| 16.2.2016 | acidum zoledronicum / TAIRA 4 mg / 5 ml koncentrát pro infuzní roztok / Heaton a.s. | Taira – Informační karta pacienta o osteonekróze čelisti.pdf, soubor typu pdf, (450,9 kB) |
| 29.1.2016 | acidum zoledronicum / ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA / Hospira UK Limited | Zoledronic Acid Hospira – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1004,63 kB) |
| 25.1.2016 | acidum zoledronicum / ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml / Fresenius Kabi s.r.o. | aktualizace EM 20.12.2023 |
20.1.2016
Aktualizace EM z 27.3.2015 | panitumumab / Vectibix / Amgen Europe B.V. | Zrušení povinnosti distribuce EM od 09/2019 |
| 15.1.2016 | adalimumab / Humira / AbbVie Ltd. | Humira – Průkaz pacienta angl.pdf, soubor typu pdf, (1,69 MB)
Humira – Průkaz pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,69 MB) |
| 12.1.2016 | macitentan / Opsumit / Janssen-Cilag s.r.o. | Aktualizace 4.12.2019 |
DATABÁZE LÉKŮ