DATABÁZE LÉKŮ
ZP-23 verze 2
Plnění povinností při používání zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služeb
Tento pokyn nahrazuje pokyn ZP-23 verze 1 s platností od 17. 2. 2025.
Tento pokyn obsahuje povinnosti poskytovatelů zdravotních služeb v oblasti používání zdravotnických prostředků při poskytování zdravotních služeb stanovené zákonem o zdravotnických prostředcích podléhající kontrolní činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) podle § 5 odst. 2 písm. h) a i) a v souladu s § 51 odst. 1 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o ZP“). Kontrole v této oblasti podléhají veškeré povinnosti stanovené poskytovatelům zdravotních služeb zákonem. Tento pokyn neobsahuje vyčerpávající výčet povinností poskytovatelů zdravotních služeb a má pouze doporučující charakter.