DATABÁZE LÉKŮ
REG-60 verze 2
Zveřejněno: 26. 6. 2026
Požadavky na registraci léčivých přípravků, při jejichž výrobě byly použity látky pocházející z lidské krve či jejích složek
Tento pokyn nahrazuje REG-60 verze1 s platností od 26. 6. 2026.
Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů a vyhlášky č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů.
Pokyn je právně závazný.