Přejít na hlavní obsah

SKP-2 verze 1

Zveřejněno: 24. 7. 2026

Postup inspekce správné klinické praxe

Tento pokyn je vydán s platností od 24. 7. 2026.

Pokyn je vydáván v souladu s kapitolou III článku 7 odstavce 1 písm. a) a c) Prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/556 o podrobných pravidlech pro provádění inspekčních postupů správné klinické praxe podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014.

Pokyn má informativní a doporučující charakter.

Pokyn SKP-2 verze 1