DATABÁZE LÉKŮ
Vyhledávání na webu…
Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Neregistrované léčivé přípravky Informace o povolení používání…

Informace o povolení používání neregistrovaných léčivých přípravků V PNC

Zveřejněno: 13. 1. 2023
| Aktualizováno: 2. 1. 2025
|
Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG a neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 20X750MG, výrobce G.V.Pharma, a.s, Štúrova 55, 920 01 Hlohovec, Slovenská republika.

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG, kód SÚKL 9999902, a neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 20X750MG, kód SÚKL 9999903.

Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):

Kód SÚKL Název a doplněk názvu Síla (mg) Počet tablet Půlící rýha Síla (MIU)
9999902 V PNC 500 TBL FLM 30X500MG 500 mg 30 ano 0,77 MIU
9999903 V PNC 750 TBL FLM 20X750MG 750 mg 20 ne 1,1 MIU

Plná znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:

Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta a souhrn informací o přípravku:
SÚKL uvádí, že od 1. 2. 2023 jsou léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění.
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití těchto neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Související příspěvky