Informace o povolení používání neregistrovaného tuberkulinu
Ministerstvo zdravotnictví dočasně povoluje distribuci, výdej a používání neregistrovaného tuberkulinu. Použití není nutné hlásit.
Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Výrobce |
|---|---|---|---|
| 9999931 | PPD TUBERCULIN MAMMALIAN | 5TU/0,1ML INJ SOL 20X1ML | BB – NCIPD EAD, 26 Yanko Sakazov Blvd., 1504 Sofie, Bulharsko |
- PPD Tuberculin Mammalian SmPC CZ.pdf (pdf, 203 kB)
Dovozcem tohoto léčivého přípravku do České republiky je společnost PHARMOS, a.s., se sídlem Těšínská 1349/296, 716 00 Ostrava.
Plné znění rozhodnutí je k dispozici na úřední desce Ministerstva zdravotnictví:
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.