DATABÁZE LÉKŮ
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG
Zveřejněno: 27. 4. 2023
| Aktualizováno: 5. 5. 2025
|
Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, výrobce G.V.Pharma, a.s, Štúrova 55, 920 01 Hlohovec, Slovenská republika.
Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, kód SÚKL 9999917.
Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):
| Kód SÚKL | Název a doplněk názvu | Síla (mg) | Počet tablet | Půlící rýha | Síla (MIU) |
| 9999917 | V PNC 750 TBL FLM 30X750MG | 750 mg | 30 | ne | 1,1 MIU |
Plné znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce, s účinností od 2. 5. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (gov.cz)
- Věstník 6/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 5. Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č.6/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků hrazených podle § 32c zákona č. 48/1997 Sb.)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků V PNC 500 a V PNC 750 (III.) s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce, s účinností od 1. 1. 2025 – Ministerstvo zdravotnictví
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 500, V PNC 750, AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG a AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků V PNC 500 a V PNC 750 (III.) s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce, s účinností od 1. 1. 2025
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750MG TBL FLM 30 (III.) s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce, s účinností od 2. 5. 2025
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivý přípravek V PNC 750
Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta a souhrn informací o přípravku:
SÚKL uvádí, že od 1. 5. 2023 je léčivý přípravek plně hrazený z veřejného zdravotního pojištění.
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití těchto neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.