DATABÁZE LÉKŮ
Informace o povolení používání neregistrované BCG vakcíny
Zveřejněno: 23. 9. 2024
| Aktualizováno: 14. 1. 2026
|
Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv
Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Výrobce |
|---|---|---|---|
| 9999911 | SZCZEPIONKA PRZECIWGRUŹLICZA BCG 10 | 80,05MG/DÁV INJ PSU LQF 5+5X1ML | SYNTHAVERSE S.A., Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin, Polsko |
Plná znění rozhodnutí jsou k dispozici na úřední desce Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí MZ k distribuci nereg. BCG vakcíny
- Rozhodnutí MZ k distribuci nereg. BCG vakcíny – aktualizace (změna názvu společnosti)
- Rozhodnutí MZ k distribuci, výdeji a používání nereg. humánního léčivého přípravku SZCZEPIONKA
- Souhrn údajů o přípravku BCG_SPC_CZ_verze_2026 (pdf, 244 kB)
- Příbalová informace BCG_PIL_CZ_verze_2026 (pdf, 298 kB)