Informace o povolení používání neregistrované BCG vakcíny

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku SZCZEPIONKA PRZECIWGRUŹLICZA BCG 10.

Na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví České republiky je zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku SZCZEPIONKA PRZECIWGRUŹLICZA BCG 10.

Plné znění rozhodnutí je k dispozici na úřední desce Ministerstva zdravotnictví: 

• Rozhodnutí MZ k distribuci nereg. BCG vakcíny
• Rozhodnutí MZ k distribuci nereg. BCG vakcíny – aktualizace (změna názvu společnosti)

• Souhrn údajů o přípravku BCG_SPC_CZ_verze_2024 (pdf, 126 kB)
• Příbalová informace BCG_PIL_CZ_verze_2024 (pdf, 253 kB)