Nové informace z oblasti klinických hodnocení

• Na webu SÚKL byla v části týkající se klinických hodnocení léčiv zřízena nová složka „Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014“, kam byly přesunuty všechny články vztahující se k nařízení a EU portálu. Do této složky budeme vkládat další aktuální informace týkající se CTIS (Clinical Trials Information Systém) a nařízení. https://sukl.gov.cz/leciva/narizeni-evropskeho-parlamentu-a-rady-eu-c-536-2014
• Na základě četných dotazů jsme se rozhodli opakovat seminář č. 3 k nařízení 536/2014 – nyní v nabídce vzdělávacích akcí SÚKL jako seminář č. 8 „Klinická hodnocení dnes a zítra aneb co nás čeká s Nařízení pro KH 536/2014 a nejen to.“ Seminář se uskuteční 21. 10. 2021;bude se konat opět formou webináře, bez osobní účasti. Více informací: https://sukl.gov.cz/sukl/dalsi-informace/seminar-8-sekce-registraci-odbor-klinickeho-hodnoceni
• Zveřejněný článek Q&A ke značení o požadavcích na značení hodnocených léčivých přípravků má nově i anglickou verzi: https://www.sukl.eu/medicines/q-a-for-labelling

Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků

24. 9. 2021