Jak hlásit zahájení, přerušení, obnovení a ukončení dodávek přípravku ve specifickém léčebném programu?

V rozhodnutí o souhlasu se specifickým léčebným programem nám byla jako předkladateli programu stanovena povinnost hlásit zahájení, přerušení, obnovení a ukončení dodávek. Po přihlášení certifikátem držitele rozhodnutí o registraci však přípravek v SpLP nevidím v nabídce. Jak mám k takovému přípravku zasílat hlášení?

Přípravky, jejichž distribuce, výdej a používání bylo schváleno v rámci specifického léčebného programu jsou v aplikaci dostupné po přihlášení certifikátem distributora. Pokud je osoba předkladatele odlišná od osoby distributora, může být předkladateli v Rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví stanovena povinnost zajistit, aby distributor oznámil Ústavu datum zahájení, přerušení, obnovení a ukončení dodávek.