Může lékař použít neschválený (neregistrovaný) lék?

Zákon lékaři umožňuje v případech zajištění optimální zdravotní péče předepsat nebo použít lék, který není schválen v České republice. Tento způsob je možný pouze v případě, že:

• není distribuován nebo není v oběhu v ČR lék odpovídajícího složení nebo obdobných terapeutických vlastností, který je registrován,
• jde o lék již v zahraničí registrovaný,
• takový způsob je dostatečně odůvodněn vědeckými poznatky a
• nejde o lék obsahující geneticky modifikovaný organismus.

Hodlá-li ošetřující lékař předepsat nebo použít neregistrovaný lék, seznámí s touto skutečností a důsledky léčby pacienta, popřípadě jeho zákonného zástupce. Za škodu na zdraví způsobenou v důsledku použití neregistrovaného léku odpovídá zdravotnické zařízení.