Máme k dispozici pouze šarži s ochrannými prvky pro řecký nebo italský trh, takže v České republice nebude možné ověřit a vyřadit jedinečné identifikátory (UI). Jak máme postupovat?

V případě, že nebude možné provést ověření/vyřazení ochranných prvků příp. na obale není prostředek k ověření manipulace, doporučujeme po schválení dovozu cizojazyčné šarže požádat o vydání dočasného opatření Ministerstva zdravotnictví ČR dle ustanovení § 11 písm. r) zákona o léčivech. Potřebné informace jsou dostupné na následující adrese: Informace pro držitele rozhodnutí o registraci o možnosti podání žádosti k vydání dočasného opatření Ministerstva zdravotnictví ČR dle ustanovení § 11 písm. r) zákona o léčivech – Ministerstvo zdravotnictví